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물질 사용 장애의 불면증에 대한 인지 행동 치료 (gCBTI)

2022년 1월 28일 업데이트: Johns Hopkins University

도시 주거 회복 프로그램에서 물질 사용 장애의 불면증에 대한 인지 행동 치료

물질 사용 장애(SUD)와 불면증은 주요 공중 보건 문제이며 각각 독립적으로 삶의 질 저하, 장애 및 높은 의료 비용과 관련이 있습니다. 수면 시작 또는 유지의 어려움 또는 회복되지 않는 수면을 특징으로 하는 불면증은 일반 인구의 10%에서 일반적이며 SUD 환자의 70%에서 동반이환입니다. 원발성 불면증과 SUD는 만성적이고 끊임없는 질병이며 복잡한 양방향 관계를 가지고 있습니다. 불면증 증상은 SUD의 발병 이전일 수 있으며 자가 치료의 높은 유병률을 설명할 수 있습니다. 불면증은 중독, 금단 또는 학대 물질에 대한 금욕의 직접적인 영향일 수도 있습니다. 수면 장애의 주관적 및 객관적 측정은 학대 및 회복의 다양한 단계에서 나타났습니다. 불면증은 물질 사용 재발의 가장 잘 문서화된 예측인자입니다. 만성 불면증을 대상으로 하는 치료는 임상 결과 개선에 필수적입니다. 만성 불면증은 잘 확립되고 수정 가능한 위험 요소이지만, 우리가 아는 한 급성 SUD 치료 중 만성 불면증을 특별히 치료하는 학제 간 주거 치료 프로그램은 없습니다. 포괄적인 강화 기반 외래 치료 프로그램의 일환으로 개선된 불면증 치료가 표준 외래 환자 SUD를 개선할 수 있는 효율적이고 비용 효율적인 기회를 제공할 것이라고 제안합니다. 수렴 증거는 SUD 치료 중 예방적 CBT-I가 수면에 대한 장단기 효능을 가질 수 있고 마모를 개선할 수 있음을 시사합니다. 제안된 연구에서 동반이환 SUD와 불면증이 있는 환자는 SUD에 대해 평소와 같이 치료를 받는 것 외에도 8주 그룹 CBT-I(gCBT-I) 프로그램에 참여하게 됩니다. 이 연구는 SUD에서 불면증을 효과적으로 치료할 수 있는 새로운 희망을 제공하고 외래 진료의 새로운 표준화로 이어질 수 있습니다. 우리는 CBT-I 개입이 주거 시설 내에서 증거 기반 SUD 치료 프로그램의 일부로 구현될 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

물질 사용 장애(SUD)는 심각한 역학 및 경제적 결과를 초래하는 세계적인 질병 부담의 주요 원인입니다. 수면 장애(즉, 수면을 시작하거나 유지하는 데 어려움)는 SUD가 있는 개인에게 거의 보편적이며 물질의 직접적인 영향 또는 물질의 금단으로 인해 발생할 수 있습니다. 수면 장애는 해독 프로그램과 조기 회복 프로그램 모두에 들어가는 개인의 최대 70%에서 보고되며 금욕 기간 동안 수개월에서 수년 동안 지속될 수 있습니다. 수면 장애의 객관적이고 주관적인 측정은 재발의 가장 좋은 예측 인자 중 하나입니다. 조기 회복 동안 불면증(즉, 수면을 시작하거나 유지하는 데 어려움이 있고 상당한 주간 장애가 있음)을 치료하면 재발률을 개선할 수 있습니다. 불면증은 수정 가능한 위험 요소이며 심리적 개입에 반응합니다. 수면 장애에 사용되는 많은 약물의 남용 가능성과 해독 과정에서 약물 간 상호 작용의 가능성을 감안할 때 불면증에 대한 비약물적 접근은 여전히 ​​유망합니다. 현재까지 초기 약물 남용 회복 중 불면증에 대한 비약물적 접근을 평가한 연구는 거의 없습니다. 한 연구에서는 매일 2주 동안 점진적인 근육 이완 훈련을 받은 남성의 자가 보고된 수면의 질이 개선되었음을 입증했습니다. 강력한 증거는 불면증에 대한 인지 행동 요법(CBT-I)이 효과적이며 실제로 일차적 불면증에 대한 1차 치료임을 나타냅니다. 동반이환 인구에서 CBT-I에 대한 무작위 통제 시험의 우세는 진행 중인 의학적 및 정신과적 질병의 맥락에서 불면증을 해결하는 데 효과적임을 시사합니다. 불면증 치료가 재발 및 감소율을 개선할 수 있는 가능성과 CBT-I가 수면 개선에 효과적이라는 증거에도 불구하고, 급성 금욕 치료의 일부로 CBT-I를 시작하는 것의 예방적 이점에 관한 경험적 데이터가 부족합니다. 이 연구는 메릴랜드주 볼티모어에 있는 남성을 위한 주거 SUD 주거 회복 프로그램인 Helping Up Mission의 Cornerstone 클리닉에서 개인을 위한 비약물적 불면증 개입의 실행 가능성을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 Helping Up Mission 거주자에게 증거 기반 SUD 치료를 제공하는 Johns Hopkins 교수진 및 직원이 감독하는 공인 행동 건강 클리닉인 Cornerstone 클리닉에서 모집됩니다. CBT-I는 외래 환자 강화 기반 SUD 치료에 통합됩니다. 조사관은 초기 SUD 회복 동안 CBT-I의 구현이 가능하며 평소와 같은 치료(TAU)를 받는 사람들과 비교하여 개선된 수면 매개변수 및 개선된 임상 결과로 이어질 것이라는 가설을 세웠습니다. 조사관은 남성 노숙자 쉼터에 거주하는 개인에게 CBT-I를 투여할 가능성을 먼저 입증하고 SUD가 있는 개인의 불면증에 대한 CBT의 단기 및 장기 효능을 추가로 평가할 개념 증명 연구를 제안합니다. 이 조사는 증거 기반 SUD 치료에 포함될 수 있는 잠재적인 심리적 개입에 관한 중요하고 새로운 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21203
        • Cornerstone at Helping Up Mission Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성 > 만 18세
  • 모든 유형의 활성 물질 사용 장애
  • 3주 미만 동안 Helping Up Mission 클리닉의 Cornerstone에 등록
  • ISI > 8
  • 수면 개시까지의 잠복기 > 30분 또는 > 2회/밤 또는 > 15분 지속 시간 또는 WASO(수면 개시 후 깨우기) 시간 > 30분 중 하나를 보고합니다.
  • > 1개월 동안 > 3일 밤/주로 자가 보고된 불면증 증상 빈도

제외 기준:

  • 양극성 장애의 자가 보고
  • 간질 또는 발작 장애의 자가 보고
  • 자살 생각
  • 치료가 필요한 급성 알코올 금단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CBT-I
참가자는 물질 사용 회복을 위한 집중 외래 환자 치료의 일환으로 불면증에 대한 그룹 인지 행동 치료의 1시간 세션 8회를 받게 됩니다.
그룹 CBT-I의 8주 1시간 세션으로 각 그룹에는 3-4명의 남성이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • gCBT-I
간섭 없음: 평소와 같은 치료
참가자는 약물 사용 회복을 위한 집중 외래 환자 치료의 일환으로 약물 남용 치료를 위해 평소와 같이 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 개선.
기간: 최대 6개월 추적 기간.
두 연구 부문의 참가자는 자가 보고 수면 일기를 통해 주관적인 수면 측정을 기록합니다. 그들은 또한 치료 전후 및 6개월 이상의 추적 관찰 기간에 불면증 심각도 지수(ISI)를 완료할 것입니다.
최대 6개월 추적 기간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 남용 치료 프로그램의 감소.
기간: 최대 3개월 추적 기간
SUD 치료 프로그램의 감소율은 3개월 추적 조사에서 CBT-I와 일반 치료 그룹 간에 비교됩니다.
최대 3개월 추적 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Traci Speed, MD/PHD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 31일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 13일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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