Мотивационное интервью для повышения физической активности у онкологических больных (MIPAClux)

Все набранные пациенты получат одинаковую стандартную помощь, только те, которые будут отнесены к экспериментальной группе, получат вмешательство. Этот проект продлится в общей сложности 21 месяц. Пациентам будет предложено присоединиться к проекту в течение 12 месяцев. С помощью онкологов и хирургов будет получено устное согласие от подходящих пациентов, которые согласны на контакт с исследователем исследования. После включения пациентов в исследование за ними будут наблюдать в течение 26 недель, включая 12 недель периода вмешательства или контроля и 12 недель наблюдения, чтобы оценить, сохраняется ли ожидаемое изменение поведения, вызванное вмешательством:

• Неделя 1: включение и первое посещение. С пациентами свяжется (телефонный звонок) исследователь, который предоставит объяснения по поводу исследования. Примечательно, что исследователь объяснит, что пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух групп исследования и что они не могут выбирать, в какую из них они будут распределены. Кроме того, следователь проверит соответствие требованиям с помощью краткого опроса на основе анкеты. Пациенты, отвечающие критериям включения, будут приглашены на первое посещение Люксембургского института здоровья (Штрассен, Люксембург). Во время этого первого визита (продолжительность: 90 минут) пациентов попросят подписать письменное информированное согласие. Затем пациентов попросят заполнить несколько анкет, доступных на английском, французском, немецком и португальском языках: три справочных анкеты и одну анкету качества жизни, связанной со здоровьем (HRQoL), связанную с раком (EORTC-QLQ30). Будут измерять рост и вес. Впоследствии пациенты будут выполнять тесты на физическую подготовку, в том числе тесты по протоколу Брюса на беговой дорожке, тесты на силу ног и силу хвата. Наконец, пациенты получат 3D-акселерометр (Actigraph), измеряющий поведение при физической активности, который им придется носить в течение одной недели. Более подробная информация об этих методологиях представлена ​​ниже.
• Конец недели 1: телефонный звонок. Исследователь позвонит пациентам за день до окончания периода записи физической активности, чтобы напомнить им отправить обратно акселерометр. Кроме того, пациенты будут отвечать по телефону на общий опросник HRQoL (опросник EQ-5D-5L, см. подробную информацию об этом вопроснике в разделе «Экономическая эффективность вмешательства»). Этот вопросник будет проводиться повторно на протяжении всего и в конце вмешательства.
• Неделя со 2 по 13: вмешательство. В течение 12 недель пациенты из группы вмешательства пройдут 2 очных и 10 телефонных сеансов мотивационного интервью (подробности см. в разделе «Вмешательство»). Пациенты, входящие в контрольную группу, не будут получать это специфическое лечение в течение этого периода.
• 5 неделя: телефонный звонок. Пациентам будет предложено ответить на вопросник EQ-5D-5L.
• 9 неделя: телефонный звонок. Пациентам будет предложено ответить на вопросник EQ-5D-5L.
• Неделя 13: телефонный звонок. Пациентов вызовут для напоминания о дате второго визита (уже назначенной во время первого визита).
• Неделя 14: второй визит. Пациентам будет предложено приехать в Люксембургский институт здоровья (Штрассен, Люксембург). Во время этого второго визита (продолжительность: 70 минут) пациент заполняет анкету EORTC-QLQ30 и анкету стоимости (подробности этой анкеты см. в разделе «Экономическая эффективность вмешательства»). Будут измерять рост и вес. Пациенты будут выполнять те же тесты физической подготовки, что и во время первого визита (ускоренный протокол Брюса на беговой дорожке, сила ног и сила хвата). Пациентам будет выдан акселерометр, который они будут носить в течение одной недели, чтобы оценить свое поведение при физической активности.
• Конец недели 14: телефонный звонок. Исследователь позвонит пациентам за день до окончания периода записи физической активности, чтобы напомнить им о необходимости вернуть акселерометр и ответить на вопросник EQ-5D-5L.
• С 14 по 25 неделю: последующее наблюдение.
• Неделя 25: Телефонный звонок. Пациентов вызовут для напоминания о дате третьего визита (уже назначенной во время второго визита).
• Неделя 26: третий визит. Пациентам будет предложено приехать в Люксембургский институт здоровья (Штрассен, Люксембург). Во время этого третьего визита (продолжительность: 70 минут) пациент заполняет анкету EORTC-QLQ30 и анкету стоимости. Будут измерять рост и вес. Пациенты будут выполнять те же тесты физической подготовки, что и во время первого и второго визитов (ускоренный протокол Брюса на беговой дорожке, сила ног и сила хвата). Пациентам будет выдан акселерометр, который они будут носить в течение одной недели, чтобы оценить свое поведение при физической активности.
• Конец недели 26: телефонный звонок. Исследователь позвонит пациентам за день до окончания периода записи физической активности, чтобы напомнить им о необходимости вернуть акселерометр и ответить на вопросник EQ-5D-5L.