Entrevistas motivacionales para aumentar el comportamiento de actividad física en pacientes con cáncer (MIPAClux)

Todos los pacientes reclutados recibirán la misma atención estándar, solo aquellos que serán asignados al grupo experimental recibirán la intervención. Este proyecto tendrá una duración total de 21 meses. Se ofrecerá a los pacientes unirse al proyecto durante un período de 12 meses. Con la ayuda de oncólogos y cirujanos, se recogerá un acuerdo oral de los pacientes elegibles que acepten ser contactados por un investigador del estudio. Una vez que los pacientes hayan ingresado al estudio, se les dará seguimiento durante 26 semanas, incluidas 12 semanas de intervención o período de control y 12 semanas de seguimiento para evaluar si se mantiene el cambio de comportamiento esperado inducido por la intervención:

• Semana 1: inclusión y primera visita. Los pacientes serán contactados (llamada telefónica) por un investigador que les brindará explicaciones sobre el estudio. En particular, el investigador explicará que los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos brazos del estudio y que no pueden elegir a cuál serán asignados. Además, el investigador verificará la elegibilidad a través de una breve entrevista basada en un cuestionario. Se invitará a los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión a venir al Instituto de Salud de Luxemburgo (Strassen, Luxemburgo) para la primera visita. Durante esta primera visita (duración: 90 min), se pedirá a los pacientes que firmen el consentimiento informado por escrito. Luego, se les pedirá a los pacientes que completen varios cuestionarios disponibles en inglés, francés, alemán y portugués: tres cuestionarios de antecedentes y un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) específico para el cáncer (EORTC-QLQ30). Se medirá la altura y el peso. Posteriormente, los pacientes realizarán pruebas de aptitud física, incluida la prueba del protocolo de Bruce en rampa en una cinta rodante, pruebas de fuerza de las piernas y fuerza de agarre. Finalmente, los pacientes recibirán un acelerómetro 3D (Actigraph) que mide el comportamiento de la actividad física, que deberán usar durante una semana. A continuación se proporcionan más detalles sobre estas metodologías.
• Fin de la semana 1: llamada telefónica. Un investigador llamará a los pacientes un día antes del final del período de registro de la actividad física para recordarles que envíen el acelerómetro. Además, los pacientes contestarán telefónicamente al cuestionario genérico de CVRS (cuestionario EQ-5D-5L, ver detalles de este cuestionario en el apartado "Coste-efectividad de la intervención"). Este cuestionario se administrará de forma repetitiva a lo largo y al final de la intervención.
• Semana 2 a semana 13: intervención. Durante un periodo de 12 semanas, los pacientes del grupo de intervención asistirán a 2 entrevistas de motivación presenciales y 10 telefónicas (ver detalles en el apartado "Intervención"). Los pacientes que ingresen al grupo control no recibirán este tratamiento específico durante ese período.
• Semana 5: llamada telefónica. Se llamará a los pacientes para que respondan el cuestionario EQ-5D-5L.
• Semana 9: llamada telefónica. Se llamará a los pacientes para que respondan el cuestionario EQ-5D-5L.
• Semana 13: llamada telefónica. Se llamará a los pacientes para recordarles la fecha de la segunda visita (ya determinada durante la primera visita).
• Semana 14: segunda visita. Se invitará a los pacientes a venir al Instituto de Salud de Luxemburgo (Strassen, Luxemburgo). Durante esta segunda visita (duración: 70 min), el paciente cumplimentará el cuestionario EORTC-QLQ30 y el cuestionario de costes (ver detalles de este cuestionario en el apartado "Costo-efectividad de la intervención"). Se medirá la altura y el peso. Los pacientes realizarán las mismas pruebas de aptitud física que en la primera visita (protocolo de rampa de Bruce en cinta rodante, fuerza de piernas y fuerza de agarre). Se entregará a los pacientes el acelerómetro que llevarán durante una semana para evaluar su comportamiento de actividad física.
• Fin de la semana 14: llamada telefónica. Un investigador llamará a los pacientes un día antes de que finalice el período de registro de actividad física para recordarles que devuelvan el acelerómetro y respondan el cuestionario EQ-5D-5L.
• Semana 14 a semana 25: seguimiento.
• Semana 25: Llamada telefónica. Se llamará a los pacientes para recordarles la fecha de la tercera visita (ya determinada durante la segunda visita).
• Semana 26: tercera visita. Se invitará a los pacientes a venir al Instituto de Salud de Luxemburgo (Strassen, Luxemburgo). Durante esta tercera visita (duración: 70 min), el paciente cumplimentará el cuestionario EORTC-QLQ30 y el cuestionario de costes. Se medirá la altura y el peso. Los pacientes realizarán las mismas pruebas de aptitud física que en la primera y segunda visita (protocolo de rampa de Bruce en cinta rodante, fuerza de piernas y fuerza de agarre). Se entregará a los pacientes el acelerómetro que llevarán durante una semana para evaluar su comportamiento de actividad física.
• Fin de la semana 26: llamada telefónica. Un investigador llamará a los pacientes un día antes de que finalice el período de registro de actividad física para recordarles que devuelvan el acelerómetro y respondan el cuestionario EQ-5D-5L.