Motiverende gespreksvoering om het fysieke activiteitsgedrag bij kankerpatiënten te vergroten (MIPAClux)

Alle gerekruteerde patiënten krijgen dezelfde standaardzorg, alleen degenen die worden toegewezen aan de experimentele groep krijgen de interventie. Dit project loopt over een totale periode van 21 maanden. Patiënten zullen worden aangeboden om deel te nemen aan het project gedurende een periode van 12 maanden. Met de hulp van oncologen en chirurgen zal een mondelinge overeenkomst worden verzameld van de in aanmerking komende patiënten die ermee instemmen om gecontacteerd te worden door een onderzoeker van het onderzoek. Zodra de patiënten aan het onderzoek zijn begonnen, worden ze gedurende 26 weken gevolgd, inclusief 12 weken interventie- of controleperiode en 12 weken follow-up om te evalueren of de verwachte door interventie veroorzaakte gedragsverandering behouden blijft:

• Week 1: opname en eerste bezoek. De patiënten zullen gecontacteerd worden (telefoontje) door een onderzoeker die uitleg zal geven over de studie. De onderzoeker zal met name uitleggen dat de patiënten willekeurig worden toegewezen aan een van de twee onderzoeksarmen en dat ze niet mogen kiezen aan welke ze worden toegewezen. Daarnaast zal de onderzoeker de geschiktheid controleren door middel van een kort interview op basis van een vragenlijst. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden uitgenodigd voor het eerste bezoek aan het Luxembourg Institute of Health (Strassen, Luxemburg). Tijdens dit eerste bezoek (duur: 90 min) wordt patiënten gevraagd om de schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Vervolgens zullen patiënten worden gevraagd om verschillende vragenlijsten in te vullen die beschikbaar zijn in het Engels, Frans, Duits en Portugees: drie achtergrondvragenlijsten en één vragenlijst over kankerspecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) (EORTC-QLQ30). Lengte en gewicht worden gemeten. Patiënten zullen vervolgens fysieke fitheidstests uitvoeren, waaronder de Bruce-protocoltest op een loopband, beenkracht- en grijpkrachttests. Ten slotte krijgen patiënten een 3D-accelerometer (Actigraph) die het fysieke activiteitsgedrag meet, die ze een week moeten dragen. Hieronder vindt u meer informatie over deze methoden.
• Einde van week 1: telefoontje. Een dag voor het einde van de registratieperiode van fysieke activiteit belt een onderzoeker de patiënten om hen eraan te herinneren de versnellingsmeter terug te sturen. Bovendien zullen patiënten telefonisch antwoorden op de generieke HRQoL-vragenlijst (EQ-5D-5L-vragenlijst, zie de details van deze vragenlijst in het hoofdstuk "Kosteneffectiviteit van de interventie"). Deze vragenlijst zal tijdens en aan het einde van de interventie herhaaldelijk worden afgenomen.
• Week 2 tot week 13: interventie. Gedurende een periode van 12 weken zullen de patiënten in de interventiegroep 2 face-to-face en 10 telefonische motivatiegespreksessies bijwonen (zie details in het hoofdstuk "Interventie"). De patiënten die in de controlegroep komen, krijgen in die periode deze specifieke behandeling niet.
• Week 5: telefoontje. De patiënten worden gebeld om de EQ-5D-5L-vragenlijst te beantwoorden.
• Week 9: telefoontje. De patiënten worden gebeld om de EQ-5D-5L-vragenlijst te beantwoorden.
• Week 13: telefoontje. Patiënten worden gebeld voor een herinnering aan de datum van het tweede bezoek (reeds bepaald tijdens het eerste bezoek).
• Week 14: tweede bezoek. Patiënten zullen worden uitgenodigd om naar het Luxembourg Institute of Health (Strassen, Luxemburg) te komen. Tijdens dit tweede bezoek (duur: 70 min) vult de patiënt de EORTC-QLQ30-vragenlijst en de kostenvragenlijst in (zie de details van deze vragenlijst in het hoofdstuk "Kosteneffectiviteit van de interventie"). Lengte en gewicht worden gemeten. Patiënten zullen dezelfde fysieke fitheidstests uitvoeren als tijdens het eerste bezoek (Ramped Bruce-protocol op een loopband, beenkracht en grijpkracht). Patiënten krijgen de accelerometer die ze een week lang moeten dragen om hun fysieke activiteitsgedrag te evalueren.
• Einde week 14: telefoontje. Een dag voor het einde van de registratieperiode van lichamelijke activiteit zal een onderzoeker de patiënten bellen om hen eraan te herinneren de versnellingsmeter terug te sturen en de EQ-5D-5L-vragenlijst te beantwoorden.
• Week 14 tot week 25: follow-up.
• Week 25: Telefoontje. Patiënten worden gebeld voor een herinnering aan de derde bezoekdatum (reeds bepaald tijdens het tweede bezoek).
• Week 26: derde bezoek. Patiënten zullen worden uitgenodigd om naar het Luxembourg Institute of Health (Strassen, Luxemburg) te komen. Tijdens dit derde bezoek (duur: 70 min) vult de patiënt de EORTC-QLQ30-vragenlijst en de kostenvragenlijst in. Lengte en gewicht worden gemeten. Patiënten zullen dezelfde fysieke conditietests uitvoeren als tijdens het eerste en tweede bezoek (Race-protocol op een loopband, beenkracht en grijpkracht). Patiënten krijgen de accelerometer die ze een week lang moeten dragen om hun fysieke activiteitsgedrag te evalueren.
• Einde week 26: telefoontje. Een dag voor het einde van de registratieperiode van lichamelijke activiteit zal een onderzoeker de patiënten bellen om hen eraan te herinneren de versnellingsmeter terug te sturen en de EQ-5D-5L-vragenlijst te beantwoorden.