Motivační rozhovory ke zvýšení fyzické aktivity u pacientů s rakovinou (MIPAClux)

Všichni rekrutovaní pacienti dostanou stejnou standardní péči, intervence dostanou pouze ti, kteří budou zařazeni do experimentální skupiny. Tento projekt bude probíhat celkem po dobu 21 měsíců. Pacientům bude nabídnuto zapojení do projektu po dobu 12 měsíců. S pomocí onkologů a chirurgů bude shromážděna ústní dohoda od způsobilých pacientů, kteří souhlasí s tím, aby byli kontaktováni zkoušejícím studie. Jakmile pacienti vstoupí do studie, budou sledováni po dobu 26 týdnů, včetně 12 týdnů intervence nebo kontrolního období a 12 týdnů sledování, aby se vyhodnotilo, zda se očekávaná změna chování vyvolaná intervencí udrží:

• 1. týden: zařazení a první návštěva. Pacienti budou kontaktováni (telefonicky) zkoušejícím, který jim poskytne vysvětlení ke studii. Výzkumník vysvětlí, že pacienti budou náhodně rozděleni do jednoho ze dvou studijních ramen a že si nemohou vybrat, do kterého z nich budou zařazeni. Kromě toho vyšetřovatel ověří způsobilost prostřednictvím krátkého dotazníkového rozhovoru. Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou pozváni k první návštěvě Lucemburského institutu zdraví (Strassen, Lucembursko). Během této první návštěvy (trvání: 90 minut) budou pacienti požádáni, aby podepsali písemný informovaný souhlas. Poté budou pacienti požádáni o vyplnění několika dotazníků dostupných v angličtině, francouzštině, němčině a portugalštině: tři základní dotazníky a jeden dotazník o kvalitě života související s rakovinou (HRQoL) (EORTC-QLQ30). Změří se výška a váha. Pacienti následně provedou testy fyzické zdatnosti, včetně testu Bruceova protokolu na běžeckém pásu, testu síly nohou a síly úchopu. Nakonec pacienti dostanou 3D-akcelerometr (Actigraph) měřící chování při fyzické aktivitě, který budou muset nosit po dobu jednoho týdne. Další podrobnosti o těchto metodologiích jsou uvedeny níže.
• Konec 1. týdne: telefonát. Vyšetřovatel zavolá pacientům jeden den před koncem období záznamu fyzické aktivity, aby jim připomněl, aby odeslali akcelerometr zpět. Dále budou pacienti telefonicky odpovídat na obecný dotazník HRQoL (dotazník EQ-5D-5L, podrobnosti o tomto dotazníku naleznete v části „Nákladová efektivita intervence“). Tento dotazník bude zadáván opakovaně po celou dobu a na konci intervence.
• 2. až 13. týden: intervence. Během 12 týdnů se pacienti v intervenční skupině zúčastní 2 osobních a 10 telefonických motivačních rozhovorů (podrobnosti viz sekce „Intervence“). Pacienti vstupující do kontrolní skupiny nebudou během tohoto období dostávat tuto specifickou léčbu.
• 5. týden: telefonát. Pacienti budou vyzváni, aby odpověděli na dotazník EQ-5D-5L.
• 9. týden: telefonát. Pacienti budou vyzváni, aby odpověděli na dotazník EQ-5D-5L.
• 13. týden: telefonát. Pacienti budou vyzváni k připomenutí termínu druhé návštěvy (určeno již při první návštěvě).
• 14. týden: druhá návštěva. Pacienti budou pozváni do Lucemburského institutu zdraví (Strassen, Lucembursko). Během této druhé návštěvy (trvání: 70 minut) pacient vyplní dotazník EORTC-QLQ30 a nákladový dotazník (podrobnosti tohoto dotazníku naleznete v části „Nákladová efektivita intervence“). Změří se výška a váha. Pacienti provedou stejné testy fyzické zdatnosti jako při první návštěvě (ramped Bruce protokol na běžícím pásu, síla nohou a síla úchopu). Pacientům bude rozdán akcelerometr, který mají nosit po dobu jednoho týdne, aby se vyhodnotilo jejich chování při fyzické aktivitě.
• Konec 14. týdne: telefonát. Vyšetřovatel zavolá pacientům jeden den před koncem období záznamu fyzické aktivity, aby jim připomněl, aby odeslali akcelerometr a odpověděli na dotazník EQ-5D-5L.
• 14. až 25. týden: sledování.
• 25. týden: Telefonát. Pacienti budou vyzváni k připomenutí termínu třetí návštěvy (již určeno při druhé návštěvě).
• 26. týden: třetí návštěva. Pacienti budou pozváni do Lucemburského institutu zdraví (Strassen, Lucembursko). Během této třetí návštěvy (trvání: 70 minut) pacient vyplní dotazník EORTC-QLQ30 a nákladový dotazník. Změří se výška a váha. Pacienti provedou stejné testy fyzické zdatnosti jako při první a druhé návštěvě (protokol Bruce na běžeckém pásu, síla nohou a síla úchopu). Pacientům bude rozdán akcelerometr, který mají nosit po dobu jednoho týdne, aby se vyhodnotilo jejich chování při fyzické aktivitě.
• Konec 26. týdne: telefonát. Vyšetřovatel zavolá pacientům jeden den před koncem období záznamu fyzické aktivity, aby jim připomněl, aby odeslali akcelerometr a odpověděli na dotazník EQ-5D-5L.