Motivációs interjú a rákos betegek fizikai aktivitásának növelésére (MIPAClux)

Minden felvett beteg ugyanazt a standard ellátást kapja, csak azok részesülnek beavatkozásban, akik a kísérleti csoportba kerülnek. A projekt teljes időtartama 21 hónap. A betegeknek felajánlják, hogy 12 hónapig csatlakozzanak a projekthez. Onkológusok és sebészek segítségével szóbeli megállapodást gyűjtenek azoktól a jogosult betegektől, akik hozzájárulnak ahhoz, hogy a vizsgálatot végző kutató felvegye velük a kapcsolatot. Amint a betegek bekerültek a vizsgálatba, 26 hétig követik őket, beleértve a 12 hét beavatkozási vagy kontroll időszakot és 12 hét utánkövetést annak értékelésére, hogy a beavatkozás által kiváltott viselkedésbeli változás fennmarad-e:

• 1. hét: befogadás és első látogatás. A betegekkel felveszi a kapcsolatot (telefonhívás) egy vizsgáló, aki magyarázatot ad a vizsgálatról. Nevezetesen, a vizsgáló elmagyarázza, hogy a betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két vizsgálati kar egyikébe, és előfordulhat, hogy nem választhatják meg, hogy melyikbe sorolják be őket. Ezenkívül a vizsgáló egy rövid kérdőíves interjúval ellenőrzi a jogosultságot. Azok a betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, meghívást kapnak a Luxemburgi Egészségügyi Intézetbe (Strassen, Luxembourg) az első látogatásra. Az első látogatás során (időtartam: 90 perc) a betegeket felkérik az írásos beleegyező nyilatkozat aláírására. Ezt követően a betegeknek több angol, francia, német és portugál nyelvű kérdőívet kell kitölteniük: három háttérkérdőívet és egy rákspecifikus, egészséggel kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos (HRQoL) kérdőívet (EORTC-QLQ30). A magasság és a súly mérésre kerül. A betegek ezt követően fizikai erőnléti teszteket hajtanak végre, beleértve a futópadon futó Bruce protokolltesztet, valamint a láberő- és fogáserőteszteket. Végül a betegek egy 3D-s gyorsulásmérőt (Actigraph) kapnak, amely a fizikai aktivitási viselkedést méri, amelyet egy hétig kell viselniük. Az alábbiakban ezekről a módszerekről további részletek találhatók.
• 1. hét vége: telefon. Egy vizsgáló felhívja a betegeket egy nappal a fizikai aktivitás rögzítési időszakának vége előtt, hogy emlékeztesse őket a gyorsulásmérő visszaküldésére. Ezenkívül a betegek telefonon válaszolnak az általános HRQoL-kérdőívre (EQ-5D-5L kérdőív, lásd a kérdőív részleteit a „Beavatkozás költséghatékonysága” című részben). Ezt a kérdőívet ismétlődően adjuk ki a beavatkozás során és a beavatkozás végén.
• 2. héttől 13. hétig: beavatkozás. 12 hetes időszak alatt az intervenciós csoportba tartozó betegek 2 személyes és 10 telefonos motivációs interjún vesznek részt (a részleteket lásd a „Beavatkozás” részben). A kontrollcsoportba kerülő betegek ebben az időszakban nem részesülnek ebben a speciális kezelésben.
• 5. hét: telefon. A betegeket felkérik, hogy válaszoljanak az EQ-5D-5L kérdőívre.
• 9. hét: telefon. A betegeket felkérik, hogy válaszoljanak az EQ-5D-5L kérdőívre.
• 13. hét: telefon. A betegeket felhívják a második vizit időpontjának emlékeztetésére (már az első vizit alkalmával meghatározva).
• 14. hét: második látogatás. A betegek meghívást kapnak a Luxemburgi Egészségügyi Intézetbe (Strassen, Luxembourg). A második vizit során (időtartam: 70 perc) a páciens kitölti az EORTC-QLQ30 kérdőívet és a költségkérdőívet (a kérdőív részleteit lásd a „Beavatkozás költséghatékonysága” részben). A magasság és a súly mérésre kerül. A betegek ugyanazokat a fizikai erőnléti teszteket végzik el, mint az első vizit alkalmával (lemerült Bruce protokoll futópadon, láberő és fogáserő). A betegeknek kiosztják a gyorsulásmérőt, amelyet egy hétig viselniük kell, hogy értékeljék fizikai aktivitásuk viselkedését.
• 14. hét vége: telefon. A vizsgáló felhívja a pácienseket egy nappal a fizikai aktivitás rögzítési időszakának vége előtt, hogy emlékeztesse őket a gyorsulásmérő visszaküldésére és az EQ-5D-5L kérdőív megválaszolására.
• 14. héttől 25. hétig: nyomon követés.
• 25. hét: Telefonálás. A betegeket felhívják a harmadik vizit időpontjának emlékeztetésére (már a második vizit alkalmával meghatározva).
• 26. hét: harmadik látogatás. A betegek meghívást kapnak a Luxemburgi Egészségügyi Intézetbe (Strassen, Luxembourg). A harmadik látogatás során (idõtartam: 70 perc) a páciens kitölti az EORTC-QLQ30 kérdõívet és a költségkérdõívet. A magasság és a súly mérésre kerül. A betegek ugyanazokat a fizikai erőnléti teszteket végzik el, mint az első és a második vizit alkalmával (lemerült Bruce protokoll futópadon, láberő és fogáserő). A betegeknek kiosztják a gyorsulásmérőt, amelyet egy hétig viselniük kell, hogy értékeljék fizikai aktivitásuk viselkedését.
• 26. hét vége: telefon. A vizsgáló felhívja a pácienseket egy nappal a fizikai aktivitás rögzítési időszakának vége előtt, hogy emlékeztesse őket a gyorsulásmérő visszaküldésére és az EQ-5D-5L kérdőív megválaszolására.