Interviste motivazionali per aumentare il comportamento dell'attività fisica nei malati di cancro (MIPAClux)

Tutti i pazienti reclutati riceveranno le stesse cure standard, solo quelli che saranno assegnati al gruppo sperimentale riceveranno l'intervento. Questo progetto durerà per un periodo totale di 21 mesi. Ai pazienti verrà offerto di aderire al progetto per una durata di 12 mesi. Con l'aiuto di oncologi e chirurghi, verrà raccolto un accordo orale tra i pazienti idonei che accettano di essere contattati da un ricercatore dello studio. Una volta che i pazienti sono entrati nello studio, saranno seguiti per 26 settimane, comprese 12 settimane di intervento o periodo di controllo e 12 settimane di follow-up per valutare se il cambiamento comportamentale indotto dall'intervento previsto viene mantenuto:

• Settimana 1: inclusione e prima visita. I pazienti saranno contattati (telefonata) da un ricercatore che fornirà spiegazioni sullo studio. In particolare, lo sperimentatore spiegherà che i pazienti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due bracci dello studio e che potrebbero non scegliere a quale saranno assegnati. Inoltre, l'investigatore verificherà l'ammissibilità attraverso un breve colloquio basato su un questionario. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno invitati a recarsi presso l'Istituto di sanità lussemburghese (Strassen, Lussemburgo) per la prima visita. Durante questa prima visita (durata: 90 min), ai pazienti verrà chiesto di firmare il consenso informato scritto. Quindi, ai pazienti verrà chiesto di compilare diversi questionari disponibili in inglese, francese, tedesco e portoghese: tre questionari di base e un questionario sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) specifico per il cancro (EORTC-QLQ30). Verranno misurati altezza e peso. I pazienti eseguiranno successivamente test di idoneità fisica, incluso il test del protocollo Bruce su un tapis roulant, test di forza delle gambe e forza di presa. Infine, i pazienti riceveranno un accelerometro 3D (Actigraph) che misura il comportamento dell'attività fisica, che dovranno indossare per una settimana. Ulteriori dettagli su queste metodologie sono forniti di seguito.
• Fine settimana 1: telefonata. Un investigatore chiamerà i pazienti un giorno prima della fine del periodo di registrazione dell'attività fisica per ricordare loro di restituire l'accelerometro. Inoltre, i pazienti risponderanno telefonicamente al questionario HRQoL generico (questionario EQ-5D-5L, vedere i dettagli di questo questionario nella sezione "Costo-efficacia dell'intervento"). Questo questionario verrà somministrato ripetutamente durante e alla fine dell'intervento.
• Dalla settimana 2 alla settimana 13: intervento. Durante un periodo di 12 settimane, i pazienti del gruppo di intervento parteciperanno a 2 sessioni faccia a faccia e 10 interviste telefoniche motivazionali (vedere i dettagli nella sezione "Intervento"). I pazienti che entrano nel gruppo di controllo non riceveranno questo trattamento specifico durante quel periodo.
• Settimana 5: telefonata. I pazienti saranno chiamati a rispondere al questionario EQ-5D-5L.
• Settimana 9: telefonata. I pazienti saranno chiamati a rispondere al questionario EQ-5D-5L.
• Settimana 13: telefonata. I pazienti saranno chiamati per un promemoria della data della seconda visita (già fissata durante la prima visita).
• Settimana 14: seconda visita. I pazienti saranno invitati a venire al Luxembourg Institute of Health (Strassen, Lussemburgo). Durante questa seconda visita (durata: 70 min), il paziente compilerà il questionario EORTC-QLQ30 e il questionario sui costi (vedere i dettagli di questo questionario nella sezione "Costo-efficacia dell'intervento"). Verranno misurati altezza e peso. I pazienti eseguiranno gli stessi test di idoneità fisica della prima visita (protocollo Bruce accelerato su tapis roulant, forza delle gambe e forza di presa). Ai pazienti verrà consegnato l'accelerometro da indossare durante una settimana per valutare il loro comportamento di attività fisica.
• Fine settimana 14: telefonata. Un investigatore chiamerà i pazienti un giorno prima della fine del periodo di registrazione dell'attività fisica per ricordare loro di restituire l'accelerometro e di rispondere al questionario EQ-5D-5L.
• Dalla settimana 14 alla settimana 25: follow-up.
• Settimana 25: Telefonata. I pazienti saranno chiamati per un promemoria della data della terza visita (già fissata durante la seconda visita).
• Settimana 26: terza visita. I pazienti saranno invitati a venire al Luxembourg Institute of Health (Strassen, Lussemburgo). Durante questa terza visita (durata: 70 min), il paziente compilerà il questionario EORTC-QLQ30 e il questionario sui costi. Verranno misurati altezza e peso. I pazienti eseguiranno gli stessi test di idoneità fisica durante la prima e la seconda visita (protocollo Bruce accelerato su tapis roulant, forza delle gambe e forza di presa). Ai pazienti verrà consegnato l'accelerometro da indossare durante una settimana per valutare il loro comportamento di attività fisica.
• Fine settimana 26: telefonata. Un investigatore chiamerà i pazienti un giorno prima della fine del periodo di registrazione dell'attività fisica per ricordare loro di restituire l'accelerometro e di rispondere al questionario EQ-5D-5L.