Motiverende intervju for å øke fysisk aktivitetsatferd hos kreftpasienter (MIPAClux)

Alle rekrutterte pasienter vil få samme standardbehandling, kun de som blir tildelt forsøksgruppen vil motta intervensjonen. Dette prosjektet vil gå over en total periode på 21 måneder. Pasienter vil få tilbud om å bli med i prosjektet over en varighet på 12 måneder. Ved hjelp av onkologer og kirurger vil det bli innhentet en muntlig avtale fra de kvalifiserte pasientene som godtar å bli kontaktet av en etterforsker av studien. Når pasientene har gått inn i studien, vil de bli fulgt i 26 uker, inkludert 12 ukers intervensjons- eller kontrollperiode og 12 ukers oppfølging for å evaluere om den forventede intervensjonsinduserte atferdsendringen opprettholdes:

• Uke 1: inkludering og første besøk. Pasientene vil bli kontaktet (telefon) av en etterforsker som vil gi forklaringer om studien. Spesielt vil etterforskeren forklare at pasientene vil bli allokert tilfeldig til en av to studiearmer, og at de kanskje ikke velger hvilken de vil bli allokert til. I tillegg vil etterforskeren sjekke kvalifikasjonen gjennom et kort spørreskjemabasert intervju. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli invitert til å komme til Luxembourg Institute of Health (Strassen, Luxembourg) for det første besøket. Under dette første besøket (varighet: 90 min), vil pasientene bli bedt om å signere det skriftlige informerte samtykket. Deretter vil pasientene bli bedt om å fylle ut flere spørreskjemaer tilgjengelig på engelsk, fransk, tysk og portugisisk: tre bakgrunnsspørreskjemaer og ett spørreskjema for kreftspesifikk helserelatert livskvalitet (HRQoL) (EORTC-QLQ30). Høyde og vekt vil bli målt. Pasienter vil deretter utføre fysiske kondisjonstester, inkludert ramped Bruce-protokolltest på tredemølle, benstyrke- og grepsstyrketester. Til slutt vil pasientene få et 3D-akselerometer (Actigraph) som måler fysisk aktivitetsatferd, som de må bruke i en uke. Ytterligere detaljer om disse metodene er gitt nedenfor.
• Slutt på uke 1: telefonsamtale. En etterforsker vil ringe pasientene en dag før slutten av registreringsperioden for fysisk aktivitet for å minne dem på å sende tilbake akselerometeret. Videre vil pasienter svare per telefon på det generiske HRQoL-spørreskjemaet (EQ-5D-5L-spørreskjemaet, se detaljer om dette spørreskjemaet i delen "Kostnadseffektivitet av intervensjonen"). Dette spørreskjemaet vil bli administrert gjentatte ganger gjennom og på slutten av intervensjonen.
• Uke 2 til uke 13: intervensjon. I løpet av en periode på 12 uker vil pasientene i intervensjonsgruppen delta på 2 ansikt-til-ansikt og 10 telefonintervjusamtaler (se detaljer i avsnittet "Intervensjon"). Pasientene som kommer inn i kontrollgruppen vil ikke motta denne spesifikke behandlingen i denne perioden.
• Uke 5: telefonsamtale. Pasientene vil bli oppringt for å svare på spørreskjemaet EQ-5D-5L.
• Uke 9: telefonsamtale. Pasientene vil bli oppringt for å svare på spørreskjemaet EQ-5D-5L.
• Uke 13: telefonsamtale. Pasienter vil bli kalt for en påminnelse om den andre besøksdatoen (allerede bestemt under første besøk).
• Uke 14: andre besøk. Pasienter vil bli invitert til å komme til Luxembourg Institute of Health (Strassen, Luxembourg). Under dette andre besøket (varighet: 70 min), vil pasienten fylle ut EORTC-QLQ30 spørreskjemaet og kostnadsspørreskjemaet (se detaljer om dette spørreskjemaet i delen "Kostnadseffektivitet av intervensjonen"). Høyde og vekt vil bli målt. Pasienter vil utføre de samme fysiske kondisjonstestene som under det første besøket (rampet Bruce-protokoll på tredemølle, benstyrke og grepsstyrke). Pasientene vil få utdelt akselerometeret som skal brukes i løpet av en uke for å evaluere deres fysiske aktivitetsatferd.
• Slutt på uke 14: telefonsamtale. En etterforsker vil ringe pasientene en dag før slutten av registreringsperioden for fysisk aktivitet for å minne dem på å sende tilbake akselerometeret og svare på EQ-5D-5L spørreskjemaet.
• Uke 14 til uke 25: oppfølging.
• Uke 25: Telefonsamtale. Pasienter vil bli kalt for en påminnelse om den tredje besøksdatoen (allerede bestemt under det andre besøket).
• Uke 26: tredje besøk. Pasienter vil bli invitert til å komme til Luxembourg Institute of Health (Strassen, Luxembourg). Under dette tredje besøket (varighet: 70 min), vil pasienten fylle ut EORTC-QLQ30 spørreskjemaet og kostnadsspørreskjemaet. Høyde og vekt vil bli målt. Pasienter vil utføre de samme fysiske kondisjonstestene som under det første og andre besøket (rampet Bruce-protokoll på tredemølle, benstyrke og grepsstyrke). Pasientene vil få utdelt akselerometeret som skal brukes i løpet av en uke for å evaluere deres fysiske aktivitetsatferd.
• Slutt på uke 26: telefonsamtale. En etterforsker vil ringe pasientene en dag før slutten av registreringsperioden for fysisk aktivitet for å minne dem på å sende tilbake akselerometeret og svare på EQ-5D-5L spørreskjemaet.