Wywiad motywacyjny w celu zwiększenia zachowań związanych z aktywnością fizyczną u pacjentów z rakiem (MIPAClux)

Wszyscy zrekrutowani pacjenci otrzymają ten sam standard opieki, tylko ci, którzy zostaną przydzieleni do grupy eksperymentalnej, otrzymają interwencję. Projekt ten będzie trwał łącznie 21 miesięcy. Pacjenci otrzymają propozycję dołączenia do projektu na okres 12 miesięcy. Z pomocą onkologów i chirurgów zostanie zebrana ustna zgoda od kwalifikujących się pacjentów, którzy wyrażą zgodę na kontakt przez badacza badania. Po włączeniu pacjentów do badania będą oni obserwowani przez 26 tygodni, w tym 12 tygodni interwencji lub okresu kontrolnego i 12 tygodni obserwacji w celu oceny, czy oczekiwana zmiana zachowania spowodowana interwencją zostanie utrzymana:

• Tydzień 1: włączenie i pierwsza wizyta. Z pacjentami skontaktuje się (telefonicznie) badacz, który udzieli wyjaśnień dotyczących badania. W szczególności badacz wyjaśni, że pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badania i że nie mogą wybrać, do której z nich zostaną przydzieleni. Ponadto badacz sprawdzi kwalifikowalność za pomocą krótkiego wywiadu opartego na kwestionariuszu. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną zaproszeni na pierwszą wizytę do luksemburskiego Instytutu Zdrowia (Strassen, Luksemburg). Podczas tej pierwszej wizyty (czas trwania: 90 min) pacjent zostanie poproszony o podpisanie pisemnej świadomej zgody. Następnie pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kilku kwestionariuszy dostępnych w języku angielskim, francuskim, niemieckim i portugalskim: trzech kwestionariuszy ogólnych i jednego kwestionariusza jakości życia związanego ze zdrowiem związanego z chorobą nowotworową (HRQoL) (EORTC-QLQ30). Zostanie zmierzony wzrost i waga. Pacjenci następnie wykonają testy sprawności fizycznej, w tym test protokołu Bruce'a na rampie na bieżni, testy siły nóg i siły chwytu. Na koniec pacjenci otrzymają akcelerometr 3D (Actigraph) mierzący aktywność fizyczną, który będą musieli nosić przez tydzień. Dalsze szczegóły jednej z tych metodologii przedstawiono poniżej.
• Koniec tygodnia 1: telefon. Badacz zadzwoni do pacjentów na jeden dzień przed zakończeniem okresu rejestracji aktywności fizycznej, aby przypomnieć im o odesłaniu akcelerometru. Ponadto pacjenci odpowiedzą telefonicznie na ogólny kwestionariusz HRQoL (kwestionariusz EQ-5D-5L, szczegóły tego kwestionariusza znajdują się w części „Opłacalność interwencji”). Kwestionariusz będzie powtarzany w trakcie i na końcu interwencji.
• Tydzień 2 do 13: interwencja. W ciągu 12 tygodni pacjenci z grupy interwencyjnej wezmą udział w 2 sesjach bezpośrednich i 10 telefonicznych rozmowach motywacyjnych (szczegóły w dziale „Interwencja”). Pacjenci wchodzący do grupy kontrolnej nie otrzymają tego specyficznego leczenia w tym okresie.
• Tydzień 5: telefon. Pacjenci zostaną wezwani do wypełnienia kwestionariusza EQ-5D-5L.
• Tydzień 9: telefon. Pacjenci zostaną wezwani do wypełnienia kwestionariusza EQ-5D-5L.
• Tydzień 13: telefon. Pacjenci zostaną wezwani w celu przypomnienia o drugim terminie wizyty (ustalonym już podczas pierwszej wizyty).
• Tydzień 14: druga wizyta. Pacjenci zostaną zaproszeni do luksemburskiego Instytutu Zdrowia (Strassen, Luksemburg). Podczas tej drugiej wizyty (czas trwania: 70 min) pacjent wypełni kwestionariusz EORTC-QLQ30 oraz kwestionariusz kosztowy (szczegóły tego kwestionariusza znajdują się w części „Opłacalność interwencji”). Zostanie zmierzony wzrost i waga. Pacjenci wykonają te same testy sprawności fizycznej, co podczas pierwszej wizyty (protokół przyspieszonego Bruce'a na bieżni, siła nóg i siła chwytu). Pacjenci otrzymają akcelerometr do noszenia przez tydzień w celu oceny ich zachowań związanych z aktywnością fizyczną.
• Koniec tygodnia 14: tel. Badacz zadzwoni do pacjentów na jeden dzień przed zakończeniem okresu rejestracji aktywności fizycznej, aby przypomnieć im o odesłaniu akcelerometru i wypełnieniu kwestionariusza EQ-5D-5L.
• Tydzień 14 do tygodnia 25: obserwacja.
• Tydzień 25: Telefon. Pacjenci zostaną wezwani w celu przypomnienia trzeciego terminu wizyty (już ustalonego podczas drugiej wizyty).
• Tydzień 26: trzecia wizyta. Pacjenci zostaną zaproszeni do luksemburskiego Instytutu Zdrowia (Strassen, Luksemburg). Podczas tej trzeciej wizyty (czas trwania: 70 min) pacjent wypełni kwestionariusz EORTC-QLQ30 oraz kwestionariusz kosztowy. Zostanie zmierzony wzrost i waga. Pacjenci wykonają takie same testy sprawnościowe jak podczas pierwszej i drugiej wizyty (protokół przyspieszonego Bruce'a na bieżni, siła nóg i siła chwytu). Pacjenci otrzymają akcelerometr do noszenia przez tydzień w celu oceny ich zachowań związanych z aktywnością fizyczną.
• Koniec tygodnia 26: telefon. Badacz zadzwoni do pacjentów na jeden dzień przed zakończeniem okresu rejestracji aktywności fizycznej, aby przypomnieć im o odesłaniu akcelerometru i wypełnieniu kwestionariusza EQ-5D-5L.