Motiverande intervjuer för att öka fysisk aktivitet hos cancerpatienter (MIPAClux)

Alla rekryterade patienter kommer att få samma standardvård, endast de som kommer att tilldelas experimentgruppen kommer att få interventionen. Detta projekt kommer att pågå under en total period på 21 månader. Patienter kommer att erbjudas att gå med i projektet under en varaktighet på 12 månader. Med hjälp av onkologer och kirurger kommer ett muntligt avtal att samlas in från de berättigade patienterna som går med på att bli kontaktade av en utredare av studien. När patienterna har gått in i studien kommer de att följas under 26 veckor, inklusive 12 veckors interventions- eller kontrollperiod och 12 veckors uppföljning för att utvärdera om den förväntade interventionsinducerade beteendeförändringen bibehålls:

• Vecka 1: inkludering och första besök. Patienterna kommer att kontaktas (telefonsamtal) av en utredare som kommer att ge förklaringar om studien. Noterbart kommer utredaren att förklara att patienterna kommer att fördelas slumpmässigt till en av två studiearm och att de kanske inte väljer vilken de kommer att tilldelas. Dessutom kommer utredaren att kontrollera behörighet genom en kort intervjubaserad intervju. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att uppmanas att komma till Luxembourg Institute of Health (Strassen, Luxemburg) för det första besöket. Under detta första besök (längd: 90 min) kommer patienter att uppmanas att underteckna det skriftliga informerade samtycket. Därefter kommer patienterna att bli ombedda att fylla i flera frågeformulär tillgängliga på engelska, franska, tyska och portugisiska: tre bakgrundsfrågeformulär och en cancerspecifik hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) frågeformulär (EORTC-QLQ30). Höjd och vikt kommer att mätas. Patienterna kommer därefter att utföra fysiska konditionstester, inklusive ramped Bruce-protokolltest på ett löpband, benstyrka och greppstyrketester. Slutligen kommer patienterna att få en 3D-accelerometer (Actigraph) som mäter fysiskt aktivitetsbeteende, som de måste bära i en vecka. Ytterligare information om dessa metoder ges nedan.
• Slutet av vecka 1: telefonsamtal. En utredare kommer att ringa patienterna en dag före slutet av inspelningsperioden för fysisk aktivitet för att påminna dem om att skicka tillbaka accelerometern. Vidare kommer patienter att svara per telefon på det generiska HRQoL-enkätet (EQ-5D-5L-enkät, se information om detta frågeformulär i avsnittet "Kostnadseffektivitet för interventionen"). Detta frågeformulär kommer att administreras upprepade gånger under och i slutet av interventionen.
• Vecka 2 till vecka 13: intervention. Under en period av 12 veckor kommer patienterna i interventionsgruppen att delta i 2 möten ansikte mot ansikte och 10 samtalssamtal med motivation per telefon (se detaljer i avsnittet "Intervention"). Patienterna som kommer in i kontrollgruppen kommer inte att få denna specifika behandling under den perioden.
• Vecka 5: telefonsamtal. Patienterna kommer att kallas för att svara på frågeformuläret EQ-5D-5L.
• Vecka 9: telefonsamtal. Patienterna kommer att kallas för att svara på frågeformuläret EQ-5D-5L.
• Vecka 13: telefonsamtal. Patienterna kommer att kallas för en påminnelse om det andra besöksdatumet (redan fastställt under det första besöket).
• Vecka 14: andra besöket. Patienter kommer att bjudas in att komma till Luxembourg Institute of Health (Strassen, Luxemburg). Under detta andra besök (varaktighet: 70 min) kommer patienten att fylla i EORTC-QLQ30-enkäten och kostnadsfrågeformuläret (se information om detta frågeformulär i avsnittet "Kostnadseffektivitet för interventionen"). Höjd och vikt kommer att mätas. Patienterna kommer att utföra samma fysiska konditionstester som under det första besöket (rampat Bruce-protokoll på ett löpband, benstyrka och greppstyrka). Patienterna kommer att delas ut en accelerometer som ska bäras under en vecka för att utvärdera deras fysiska aktivitetsbeteende.
• Slutet av vecka 14: telefonsamtal. En utredare kommer att ringa patienterna en dag före slutet av inspelningsperioden för fysisk aktivitet för att påminna dem om att skicka tillbaka accelerometern och svara på EQ-5D-5L-enkäten.
• Vecka 14 till vecka 25: uppföljning.
• Vecka 25: Telefonsamtal. Patienterna kommer att kallas för en påminnelse om det tredje besöksdatumet (redan fastställt under det andra besöket).
• Vecka 26: tredje besöket. Patienter kommer att bjudas in att komma till Luxembourg Institute of Health (Strassen, Luxemburg). Under detta tredje besök (längd: 70 min) kommer patienten att fylla i EORTC-QLQ30-enkäten och kostnadsfrågeformuläret. Höjd och vikt kommer att mätas. Patienterna kommer att utföra samma fysiska konditionstester som under det första och andra besöket (rampat Bruce-protokoll på ett löpband, benstyrka och greppstyrka). Patienterna kommer att delas ut en accelerometer som ska bäras under en vecka för att utvärdera deras fysiska aktivitetsbeteende.
• Slutet av vecka 26: telefonsamtal. En utredare kommer att ringa patienterna en dag före slutet av inspelningsperioden för fysisk aktivitet för att påminna dem om att skicka tillbaka accelerometern och svara på EQ-5D-5L-enkäten.