Motiverende samtale for at øge fysisk aktivitetsadfærd hos kræftpatienter (MIPAClux)

Alle rekrutterede patienter vil modtage den samme standardbehandling, kun de, der vil blive allokeret til forsøgsgruppen, vil modtage interventionen. Dette projekt løber over en samlet periode på 21 måneder. Patienter vil blive tilbudt at deltage i projektet over en varighed på 12 måneder. Med hjælp fra onkologer og kirurger vil der blive indsamlet en mundtlig aftale fra de berettigede patienter, som accepterer at blive kontaktet af en efterforsker af undersøgelsen. Når patienterne er gået ind i undersøgelsen, vil de blive fulgt i 26 uger, inklusive 12 ugers interventions- eller kontrolperiode og 12 ugers opfølgning for at evaluere, om den forventede interventionsinducerede adfærdsændring opretholdes:

• Uge 1: inklusion og første besøg. Patienterne vil blive kontaktet (telefonopkald) af en investigator, som vil give forklaringer om undersøgelsen. Navnlig vil investigator forklare, at patienterne vil blive allokeret tilfældigt til en af ​​to undersøgelsesarme, og at de muligvis ikke vælger, hvilken de vil blive allokeret til. Derudover vil investigator kontrollere berettigelse gennem et kort spørgeskemabaseret interview. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inviteret til at komme til Luxembourg Institute of Health (Strassen, Luxembourg) til det første besøg. Under dette første besøg (varighed: 90 min) vil patienter blive bedt om at underskrive det skriftlige informerede samtykke. Derefter vil patienterne blive bedt om at udfylde adskillige spørgeskemaer, der er tilgængelige på engelsk, fransk, tysk og portugisisk: tre baggrundsspørgeskemaer og et kræftspecifikt sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema (HRQoL) (EORTC-QLQ30). Højde og vægt vil blive målt. Patienterne vil efterfølgende udføre fysiske konditionstests, inklusive ramped Bruce-protokoltest på et løbebånd, benstyrke- og grebsstyrketest. Endelig får patienterne et 3D-accelerometer (Actigraph), der måler fysisk aktivitetsadfærd, som de skal have på i en uge. Yderligere detaljer om disse metoder er angivet nedenfor.
• Slutningen af ​​uge 1: telefonopkald. En efterforsker vil ringe til patienterne en dag før slutningen af ​​registreringsperioden for fysisk aktivitet for at minde dem om at sende accelerometeret tilbage. Endvidere vil patienter besvare telefonisk på det generiske HRQoL-spørgeskema (EQ-5D-5L spørgeskema, se venligst detaljerne i dette spørgeskema i afsnittet "Omkostningseffektivitet af interventionen"). Dette spørgeskema vil blive administreret gentagne gange under hele og ved slutningen af ​​interventionen.
• Uge 2 til uge 13: intervention. I løbet af en periode på 12 uger vil patienterne i interventionsgruppen deltage i 2 face-to-face og 10 telefoniske motivationsinterviewsessioner (se venligst detaljer i afsnittet "Intervention"). De patienter, der kommer ind i kontrolgruppen, vil ikke modtage denne specifikke behandling i den periode.
• Uge 5: telefonopkald. Patienterne vil blive kaldt til at besvare EQ-5D-5L spørgeskemaet.
• Uge 9: telefonopkald. Patienterne vil blive kaldt til at besvare EQ-5D-5L spørgeskemaet.
• Uge 13: telefonopkald. Patienterne vil blive kaldt på en påmindelse om den anden besøgsdato (allerede fastsat under det første besøg).
• Uge 14: andet besøg. Patienter vil blive inviteret til at komme til Luxembourg Institute of Health (Strassen, Luxembourg). Under dette andet besøg (varighed: 70 min) vil patienten udfylde EORTC-QLQ30-spørgeskemaet og omkostningsspørgeskemaet (se venligst detaljerne i dette spørgeskema i afsnittet "Omkostningseffektivitet af interventionen"). Højde og vægt vil blive målt. Patienterne vil udføre de samme fysiske konditionstests som under det første besøg (rampet Bruce-protokol på et løbebånd, benstyrke og grebsstyrke). Patienterne vil få udleveret accelerometeret, som skal bæres i løbet af en uge for at evaluere deres fysiske aktivitetsadfærd.
• Slutningen af ​​uge 14: telefonopkald. En investigator vil ringe til patienterne en dag før afslutningen af ​​registreringsperioden for fysisk aktivitet for at minde dem om at sende accelerometeret tilbage og besvare EQ-5D-5L spørgeskemaet.
• Uge 14 til uge 25: opfølgning.
• Uge 25: Telefonopkald. Patienterne vil blive kaldt på en påmindelse om den tredje besøgsdato (allerede fastsat under det andet besøg).
• Uge 26: tredje besøg. Patienter vil blive inviteret til at komme til Luxembourg Institute of Health (Strassen, Luxembourg). Under dette tredje besøg (varighed: 70 min) vil patienten udfylde EORTC-QLQ30-spørgeskemaet og omkostningsspørgeskemaet. Højde og vægt vil blive målt. Patienterne vil udføre de samme fysiske konditionstests som under det første og andet besøg (rampet Bruce-protokol på et løbebånd, benstyrke og grebsstyrke). Patienterne vil få udleveret accelerometeret, som skal bæres i løbet af en uge for at evaluere deres fysiske aktivitetsadfærd.
• Slutningen af ​​uge 26: telefonopkald. En investigator vil ringe til patienterne en dag før afslutningen af ​​registreringsperioden for fysisk aktivitet for at minde dem om at sende accelerometeret tilbage og besvare EQ-5D-5L spørgeskemaet.