Фармакогенетика налтрексона при злоупотреблении стимуляторами

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина в возрасте от 21 до 50 лет
2. Критерии DSM-5 для расстройства, связанного с употреблением стимуляторов от легкой до тяжелой степени, наряду с внутривенным, интраназальным или курением стимуляторов амфетаминового ряда в количествах, равных или превышающих дозы, введенные в текущем исследовании.
3. Возможность дать письменное информированное согласие на участие.
4. Женщины должны быть в постменопаузе, стерилизованы хирургическим путем или использовать приемлемый метод контрацепции (метод двойного барьера, такой как презерватив со спермицидной смазкой), чтобы участвовать в этом исследовании.
5. Расово европеоид или европейского происхождения.

Критерий исключения:

1. В настоящее время ищет лечение от расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
2. Критерии DSM-5 для умеренных и тяжелых расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (кроме тех, которые связаны с кокаином, амфетаминами и никотином).
3. Психическое состояние, которое может повлиять на способность участников дать информированное согласие (например, психотическое расстройство) или сделать участие опасным для участника или персонала исследования (например, тяжелая депрессия/суицидальные наклонности или риск насилия).
4. Неконтролируемые неврологические, сердечно-сосудистые и печеночные заболевания, активный туберкулез или любое другое заболевание, которое может сделать введение исследуемых препаратов опасным.
5. Желудочно-кишечные или почечные заболевания, которые могут значительно ухудшить всасывание, метаболизм или выведение исследуемого препарата или требуют медикаментозного или медицинского лечения.
6. Текущее лечение психотропными препаратами, которые, по мнению врача, могут повлиять на конечные точки исследования.
7. История аллергии, побочных реакций или чувствительности к амфетаминам.

8. Медицинские состояния, которые могут сделать участие в исследовании опасным:

   • Судороги в анамнезе или состояния сердечного риска (нестабильная стенокардия, сердечные аритмии, боль в груди, сильное сердцебиение (субъективно определяемое как ощущение, что сердце бьется слишком сильно, слишком быстро, пропускает удары или трепещет).
   • Повышенные печеночные пробы (т. е. АСТ и АЛТ более чем в 3 раза превышают верхнюю границу нормы).
   • Нарушение функции почек (креатинин > 1,2).
   • Гипертония (>140/90).
   • Астматические симптомы в течение последних 3 лет.