Farmakogenetik af Naltrexon til misbrug af stimulerende midler

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde i alderen 21 til 50 år
2. DSM-5-kriterier for mild til svær stimulansbrugsforstyrrelse sammen med intravenøs, intranasal eller røget brug af amfetaminlignende stimulanter i mængder, der er lig med eller større end indgivet i den aktuelle undersøgelse.
3. Kunne give skriftligt informeret samtykke til at deltage.
4. Kvinderne skal enten være postmenopausale, kirurgisk steriliserede eller bruge en acceptabel præventionsmetode (dobbeltbarrieremetode som et kondom med et sæddræbende smøremiddel) for at deltage i denne undersøgelse.
5. Racemæssigt kaukasisk eller af europæisk afstamning.

Ekskluderingskriterier:

1. Søger i øjeblikket behandling for en misbrugsforstyrrelse.
2. DSM-5 kriterier for moderate til svære stofmisbrugsforstyrrelser (undtagen dem, der involverer kokain, amfetamin og nikotin).
3. Psykiatrisk tilstand, der kan påvirke deltagernes evne til at give informeret samtykke (f.eks. psykotisk lidelse) eller gøre deltagelse farlig for deltageren eller undersøgelsens personale (f.eks. svær depression/suicidalitet eller risiko for vold).
4. Ukontrollerede neurologiske, kardiovaskulære og leversygdomme, aktiv tuberkulose eller enhver anden lidelse, der kan gøre administration af undersøgelsesmedicin farlig.
5. Mave-tarm- eller nyresygdom, der væsentligt ville forringe absorption, metabolisme eller udskillelse af undersøgelseslægemidlet eller kræve medicin eller medicinsk behandling.
6. Nuværende behandling med en psykotrop medicin, der efter lægens vurdering ville forstyrre undersøgelsens endepunkter.
7. Anamnese med allergi, bivirkning eller følsomhed over for amfetamin.

8. Medicinske tilstande, der kan gøre studiedeltagelse farlig:

   • Anamnese med anfald eller hjerterisikotilstande (ustabil angina, hjertearytmier, brystsmerter, stærk hjertebanken (subjektivt defineret som følelsen af, at hjertet slår for hårdt, for hurtigt, springer et slag over eller flagrer).
   • Forhøjede leverfunktionsprøver (dvs. ASAT og ALAT > 3 gange den øvre normalgrænse).
   • Nedsat nyrefunktion (kreatinin > 1,2).
   • Hypertension (>140/90).
   • Astmatiske symptomer inden for de seneste 3 år.