Farmacogenética da naltrexona para abuso de estimulantes

Critério de inclusão:

1. Masculino ou feminino de 21 a 50 anos
2. Critérios do DSM-5 para transtorno leve a grave por uso de estimulantes, juntamente com uso intravenoso, intranasal ou fumado de estimulantes do tipo anfetamina em quantidades iguais ou superiores às administradas no estudo atual.
3. Capaz de dar consentimento informado por escrito para participar.
4. As mulheres devem estar na pós-menopausa, esterilizadas cirurgicamente ou usando um método anticoncepcional aceitável (método de dupla barreira como um preservativo com lubrificante espermicida) para participar deste estudo.
5. Racialmente caucasiano ou descendente de europeus.

Critério de exclusão:

1. Atualmente procurando tratamento para um transtorno por uso de substâncias.
2. Critérios do DSM-5 para transtornos moderados a graves por uso de substâncias (exceto aqueles envolvendo cocaína, anfetaminas e nicotina).
3. Condição psiquiátrica que pode afetar a capacidade dos participantes de fornecer consentimento informado (por exemplo, transtorno psicótico) ou tornar a participação perigosa para o participante ou equipe do estudo (por exemplo, depressão/suicídio grave ou risco de violência).
4. Doenças neurológicas, cardiovasculares e hepáticas não controladas, tuberculose ativa ou qualquer outro distúrbio que possa tornar perigosa a administração dos medicamentos do estudo.
5. Doença gastrointestinal ou renal que prejudique significativamente a absorção, o metabolismo ou a excreção do medicamento em estudo ou que requeira medicação ou tratamento médico.
6. Tratamento atual com um medicamento psicotrópico que, na opinião do médico, interferiria nos desfechos do estudo.
7. História de alergia, reação adversa ou sensibilidade a anfetaminas.

8. Condições médicas que podem tornar a participação no estudo perigosa:

   • História de convulsões ou condições de risco cardíaco (angina instável, arritmias cardíacas, dor no peito, palpitações fortes (subjetivamente definidas como a sensação de que o coração está batendo muito forte, muito rápido, falhando uma batida ou palpitando).
   • Testes de função hepática elevados (ou seja, AST e ALT > 3 vezes o limite superior do normal).
   • Função renal prejudicada (creatinina > 1,2).
   • Hipertensão (>140/90).
   • Sintomas asmáticos nos últimos 3 anos.