Хронический лимфоцитарный лейкоз Электронное исследование результатов, о которых сообщают пациенты

Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ) является наиболее распространенным типом лейкоза у взрослых в западных странах: в 2016 году ожидается 18 960 новых случаев и 4660 случаев смерти. Быстрые терапевтические достижения за последние пять лет изменили подход к лечению ХЛЛ, предоставив пациентам гораздо больше вариантов лечения. Здоровые пациенты с благоприятными признаками заболевания, такими как мутированная вариабельная область тяжелой цепи иммуноглобулина (гены IgHV), получают долгосрочную пользу от химиоиммунотерапии, а новые пероральные препараты, такие как ибрутиниб и иделалисиб, а также ингибитор BCL-2, венетоклакс, обеспечивают эффективные варианты для пациентов с рецидивом.

Благодаря недавним одобрениям FDA арсенал лечения рецидивирующего/рефрактерного ХЛЛ за последние несколько лет претерпел изменения. Клиницисты сталкиваются с множеством новых вариантов лечения и связанных с ними обновлений руководств, что значительно усложняет процесс принятия клинических решений. Современному гематологу сложно оставаться в курсе сравнительных данных о рисках и преимуществах различных вариантов лечения с таким большим выбором. Такие новые схемы меняют показатели выживаемости и открывают новые возможности для долгосрочного лечения ХЛЛ. Хотя соотношение риска и пользы является благоприятным, необходимы тщательные методы поддерживающей терапии для содействия вовлечению пациентов и успешных клинических результатов, поскольку такие агенты являются мощными, что приводит к потенциальной токсичности, которую необходимо тщательно контролировать.

Поскольку новые агенты имеют ограниченное применение в клинике, реальные данные о симптомах у пациентов недоступны для практического руководства, а данные об эффективности рекомендаций по поддерживающей терапии, основанных на доказательствах, ограничены. Это сложная задача для бригад гематологов, особенно потому, что пациенты с ХЛЛ чаще всего обращаются в отделения неотложной помощи и госпитализируются (наряду с раком легких и толстой кишки). Ретроспективные данные показали, что демографические и клинические характеристики пациентов, а также выбор химиотерапии были связаны с посещениями неотложной помощи и госпитализациями у пациентов с ХЛЛ. В частности, значительное увеличение числа посещений неотложной помощи и госпитализаций было связано с возрастом, сопутствующими заболеваниями, применением поддерживающей терапии, числом нежелательных явлений, связанных с ХЛЛ, продолжительностью химиотерапии, использованием определенных методов лечения, проживанием в северо-восточном регионе США и лечением после рецидив.

Было обнаружено, что результаты лечения ХЛЛ зависят от возраста, причем у пожилых пациентов результаты хуже. Однако пожилое население весьма неоднородно — от «здоровых» до «слабых». В ряде недавних исследований сделан вывод о том, что, хотя хронологический возраст является важным фактором при принятии решения о лечении гематологических злокачественных новообразований, функциональный статус является более предсказуемым исходом лечения. Обзор 83 статей о лечении ХЛЛ, опубликованных с 1949 по 2011 год, показал, что у здоровых пациентов было больше вариантов лечения, чем у ослабленных пожилых людей, и в большинстве исследований участвовали пациенты моложе 65 лет. Ряд исследователей отметили, что пожилые и ослабленные пациенты с LGL недостаточно представлены в клинических испытаниях, и необходимы данные для поддержки индивидуального плана лечения.

В этом исследовании будут изучены методы оценки симптомов и ведения медицинских работников, ухаживающих за пациентами, получающими новую и активную терапию ХЛЛ, а также будет использовано вмешательство, состоящее из двух частей (как с пациентами, так и с поставщиками), для оценки воздействия новой существующей технологии, Система планирования ухода (CPS) по поддерживающей терапии и управлению симптомами. Основная цель этого исследования — оценить соблюдение основанных на фактических данных методов оценки и лечения симптомов (т. е. «поведение при симптомах») врачей и медсестер (медицинских работников), ухаживающих за лицами, получающими активное лечение ХЛЛ. Вмешательство будет включать персонализированную поддерживающую терапию и планы лечения симптомов для пациентов, автоматически созданные системой Carevive CPS на основе данных каждого человека. Планы ухода были созданы на основе признанных на национальном уровне рекомендаций по поддерживающей терапии Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) и утверждены медсестрами и врачами-экспертами CLL.