Estudio electrónico de resultados informados por el paciente sobre la leucemia linfocítica crónica

La leucemia linfocítica crónica (LLC) es el tipo más común de leucemia en adultos en los países occidentales con 18 960 casos nuevos y 4660 muertes previstas para 2016. Los rápidos avances terapéuticos en los últimos cinco años han cambiado el panorama del tratamiento de la CLL, brindando a los pacientes muchas más opciones de tratamiento. Los pacientes aptos con características favorables de la enfermedad, como la región variable de cadena pesada de inmunoglobulina mutada (genes IgHV), se benefician a largo plazo de la quimioinmunoterapia y los nuevos agentes orales, como ibrutinib e idelalisib, y el inhibidor de BCL-2, venetoclax, brindan opciones efectivas para pacientes con recaída.

Con las aprobaciones recientes de la FDA, el armamento de tratamiento para la LLC recidivante/refractaria se ha transformado en los últimos años. Los médicos se enfrentan a una plétora de nuevas opciones de tratamiento y actualizaciones de las guías asociadas, lo que hace que la toma de decisiones clínicas sea mucho más compleja. Es un desafío para el hematólogo de hoy en día mantenerse actualizado sobre la evidencia comparativa de los riesgos/beneficios de varias opciones de tratamiento con tantas opciones. Tales regímenes novedosos están cambiando los resultados de supervivencia y ofrecen nuevas oportunidades para el manejo a largo plazo de la CLL. Si bien los perfiles de riesgo-beneficio son favorables, se requieren prácticas de atención de apoyo diligentes para promover la participación del paciente y los resultados clínicos exitosos, ya que dichos agentes son poderosos y conducen a toxicidades potenciales que deben monitorearse diligentemente.

Dado que los nuevos agentes han tenido un uso limitado en la clínica, la evidencia del mundo real sobre la experiencia de los síntomas del paciente no está disponible para guiar la práctica y hay datos limitados sobre la efectividad de las recomendaciones de atención de apoyo basadas en la evidencia. Este es un desafío para los equipos de hematología, particularmente porque los pacientes con CLL se encuentran entre las tasas más altas de visitas al departamento de emergencias (ED) y hospitalizaciones (junto con los cánceres de pulmón y colon). Los datos retrospectivos demostraron que las características clínicas y demográficas de los pacientes, así como la elección de la quimioterapia, se asociaron con las visitas a la sala de emergencias y las hospitalizaciones en pacientes con CLL. Específicamente, los aumentos significativos en las visitas a la sala de emergencias y las hospitalizaciones se asociaron con la edad, las comorbilidades, el uso de atención de apoyo, la cantidad de eventos adversos relacionados con la LLC, la duración de la quimioterapia, el uso de ciertas terapias, vivir en la región noreste de los Estados Unidos y el tratamiento posterior. recaída.

Se ha encontrado que los resultados del tratamiento de la CLL varían con la edad, con peores resultados en pacientes mayores. Sin embargo, la población anciana es muy heterogénea, desde "en forma" hasta "frágil". Varios estudios recientes concluyen que, si bien la edad cronológica es una consideración importante al tomar decisiones de tratamiento para las neoplasias malignas hematológicas, el estado funcional es más predictivo de los resultados del tratamiento. Una revisión de 83 artículos sobre el tratamiento de la CLL publicados entre 1949 y 2011 informó que los pacientes en buen estado físico tenían más opciones de tratamiento que los ancianos frágiles y la mayoría de los estudios incluyeron pacientes menores de 65 años. Varios investigadores han señalado que los pacientes ancianos y frágiles con LGL están subrepresentados en los ensayos clínicos y se necesitan datos para respaldar un plan de tratamiento personalizado.

Este estudio explorará la evaluación de los síntomas y las prácticas de manejo de los proveedores que atienden a personas que reciben una terapia nueva y activa para la CLL, y también empleará una intervención de dos partes (con pacientes y proveedores) para evaluar el impacto de una nueva tecnología existente, el Carevive Care Planning System (CPS), sobre atención de apoyo y manejo de síntomas. El objetivo principal de este estudio es evaluar el cumplimiento de las prácticas basadas en la evidencia para la evaluación y el manejo de los síntomas (es decir, "conductas de atención de los síntomas") de médicos y enfermeras (proveedores) que atienden a personas que reciben tratamiento activo para la LLC. La intervención incluirá atención de apoyo personalizada y planes de manejo de síntomas para pacientes generados automáticamente por Carevive CPS en función de los datos de cada individuo. Los planes de atención se crearon en base a las pautas de atención de apoyo de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) reconocidas a nivel nacional y validadas por expertos en enfermería y médicos de CLL.