Kronisk lymfatisk leukemi Elektronisk patientrapporterade resultatstudie

Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) är den vanligaste typen av vuxenleukemi i västländer med 18 960 nya fall och 4 660 dödsfall som förväntas under 2016. Snabba terapeutiska framsteg under de senaste fem åren har förändrat landskapet för KLL-behandling, vilket ger patienter många fler behandlingsalternativ. Fitpatienter med gynnsamma sjukdomsegenskaper som muterade immunglobulins tunga kedjas variabel region (IgHV-gener) har långsiktig nytta av kemoimmunoterapi och nya orala medel som ibrutinib och idelalisib och BCL-2-hämmaren venetoclax ger effektiva alternativ för återfallspatienter.

Med färska FDA-godkännanden har behandlingsarmamentarium för återfall/refraktär KLL förändrats under de senaste åren. Kliniker ställs inför en uppsjö av nya behandlingsalternativ och tillhörande uppdateringar av riktlinjer, vilket gör det kliniska beslutsfattandet mycket mer komplext. Det är utmanande för den moderna hematologen att hålla sig uppdaterad om de jämförande bevisen för riskerna/fördelarna med olika behandlingsalternativ med så många val. Sådana nya regimer förändrar överlevnadsresultaten och erbjuder nya möjligheter för långsiktig behandling av KLL. Även om risk-nyttoprofiler är gynnsamma, krävs noggrann stödjande vårdpraxis för att främja patientens engagemang och framgångsrika kliniska resultat, eftersom sådana medel är kraftfulla, vilket leder till potentiella toxiciteter som måste övervakas noggrant.

Eftersom nya medel har haft begränsad användning på kliniken, finns inte verkliga bevis om patientens symptomupplevelse tillgängliga som vägledning och det finns begränsade data om effektiviteten av evidensbaserade rekommendationer för stödjande vård. Detta är en utmaning för hematologiteam, särskilt eftersom CLL-patienter är bland de högsta antalet akutmottagningar (ED) besök och sjukhusinläggningar (tillsammans med lung- och koloncancer). Retrospektiva data visade att patienternas demografiska och kliniska egenskaper, såväl som val av kemoterapi, var associerade med akutbesök och sjukhusvistelser hos patienter med KLL. Specifikt var signifikanta ökningar av akutbesök och sjukhusinläggningar associerade med ålder, samsjukligheter, användning av stödjande vård, antal KLL-relaterade biverkningar, kemoterapins varaktighet, användning av vissa terapier, boende i nordöstra regionen av USA och behandling efter återfall.

Resultaten av KLL-behandling har visat sig variera med ålder, med sämre resultat hos äldre patienter. Den äldre befolkningen är dock mycket heterogen – allt från "passad" till "skräcklig". Ett antal nyare studier drar slutsatsen att även om kronologisk ålder är en viktig faktor när man fattar behandlingsbeslut för hematologiska maligniteter, är funktionell status mer förutsägande för behandlingsresultat. En genomgång av 83 artiklar om behandling av KLL publicerade från 1949 till 2011 rapporterade att friska patienter hade fler behandlingsalternativ än sköra äldre och de flesta studier inkluderade patienter yngre än 65 år. Det har noterats av ett antal forskare att äldre och svaga patienter med LGL är underrepresenterade i kliniska prövningar och det finns ett behov av data för att stödja en skräddarsydd behandlingsplan.

Denna studie kommer att undersöka symtombedömning och hanteringsmetoder hos leverantörer som tar hand om individer som får ny och aktiv terapi för KLL, och kommer också att använda en tvådelad intervention (med både patienter och vårdgivare) för att utvärdera effekten av en ny befintlig teknologi, Careive Care Planning System (CPS), om stödjande vård och symtomhantering. Det primära syftet med denna studie är att utvärdera efterlevnaden av evidensbaserad praxis för symtombedömning och hantering (dvs. "symptomvårdsbeteenden") hos läkare och sjuksköterskor (leverantörer) som tar hand om individer som får aktiv behandling för KLL. Interventionen kommer att omfatta personlig stödjande vård och symtomhanteringsplaner för patienter som genereras automatiskt av Carevive CPS baserat på varje individs data. Vårdplanerna skapades baserade på nationellt erkända riktlinjer för stödjande vård från National Comprehensive Cancer Network (NCCN) och validerades av experter på KLL-sköterskor och läkare.