Kronisk lymfatisk leukemi Elektronisk pasientrapporterte utfallsstudie

Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) er den vanligste typen voksne leukemi i vestlige land med 18 960 nye tilfeller og 4660 dødsfall forventet i 2016. Raske terapeutiske fremskritt de siste fem årene har endret landskapet for CLL-behandling og gir pasienter mange flere behandlingsalternativer. Passende pasienter med gunstige sykdomstrekk som mutert immunoglobulin tungkjede variabel region (IgHV-gener) har langsiktig nytte av kjemoimmunterapi og nye orale midler som ibrutinib og idelalisib og BCL-2-hemmeren, venetoclax, gir effektive alternativer for tilbakefallende pasienter.

Med nylige FDA-godkjenninger har behandlingsvåpenet for residiverende/refraktær CLL blitt transformert de siste årene. Klinikere står overfor en mengde nye behandlingsalternativer og tilhørende oppdateringer av retningslinjer, noe som gjør klinisk beslutningstaking mye mer kompleks. Det er utfordrende for den moderne hematologen å holde seg oppdatert på de komparative bevisene for risikoen/fordelene ved ulike behandlingsalternativer med så mange valg. Slike nye regimer endrer overlevelsesresultatene og gir nye muligheter for langsiktig behandling av CLL. Mens risiko-nytte-profiler er gunstige, kreves det flittig støttebehandlingspraksis for å fremme pasientengasjement og vellykkede kliniske resultater, da slike midler er kraftige, noe som fører til potensielle toksisiteter som må overvåkes nøye.

Siden nye midler har hatt begrenset bruk i klinikken, er ikke bevis på pasientsymptomer tilgjengelig som veiledning for praksis, og det er begrenset med data om effektiviteten av evidensbaserte støttende behandlingsanbefalinger. Dette er en utfordring for hematologiteam, spesielt fordi CLL-pasienter er blant de høyeste antallet akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelser (sammen med lunge- og tykktarmskreft). Retrospektive data viste at pasientdemografiske og kliniske karakteristika, så vel som kjemoterapivalg, var assosiert med akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelser hos pasienter med KLL. Spesielt var signifikante økninger i akuttbesøk og sykehusinnleggelser assosiert med alder, komorbiditeter, bruk av støttende behandling, antall CLL-relaterte bivirkninger, varighet av kjemoterapi, bruk av visse terapier, bosatt i Nordøst-regionen i USA og behandling etter tilbakefall.

Resultatene av CLL-behandling har vist seg å variere med alder, med dårligere resultater hos eldre pasienter. Den eldre befolkningen er imidlertid svært heterogen – alt fra «passe» til «skjøre». En rekke nyere studier konkluderer med at mens kronologisk alder er en viktig faktor når man tar behandlingsbeslutninger for hematologiske maligniteter, er funksjonell status mer prediktiv for behandlingsresultater. En gjennomgang av 83 artikler om CLL-behandling publisert fra 1949 til 2011 rapporterte at friske pasienter hadde flere behandlingsalternativer enn skrøpelige eldre, og de fleste studiene inkluderte pasienter yngre enn 65 år. Det har blitt bemerket av en rekke forskere at eldre og skrøpelige pasienter med LGL er underrepresentert i kliniske studier, og det er behov for data for å støtte en skreddersydd behandlingsplan.

Denne studien vil utforske symptomvurdering og behandlingspraksis hos leverandører som tar seg av individer som mottar ny og aktiv terapi for KLL, og vil også bruke en todelt intervensjon (med både pasienter og leverandører) for å evaluere virkningen av en ny eksisterende teknologi, Careive Care Planning System (CPS), om støttende omsorg og symptomhåndtering. Hovedmålet med denne studien er å evaluere overholdelse av evidensbasert praksis for symptomvurdering og behandling (dvs. "symptompleieatferd") hos leger og sykepleiere (leverandører) som tar seg av individer som mottar aktiv behandling for KLL. Intervensjonen vil inkludere personlig tilpasset støttebehandling og symptombehandlingsplaner for pasienter som er autogenerert av Carevive CPS basert på hver enkelts data. Pleieplanene ble laget basert på nasjonalt anerkjente retningslinjer for støttende omsorg fra National Comprehensive Cancer Network (NCCN) og validert av CLL-sykepleier og legeeksperter.