Leucemia Linfocítica Crônica Estudo Eletrônico de Resultados Relatados por Pacientes

A leucemia linfocítica crônica (LLC) é o tipo mais comum de leucemia em adultos nos países ocidentais, com 18.960 novos casos e 4.660 mortes esperadas para 2016. Os rápidos avanços terapêuticos nos últimos cinco anos mudaram o panorama do tratamento da LLC, dando aos pacientes muito mais opções de tratamento. Pacientes aptos com características favoráveis ​​da doença, como região variável de cadeia pesada de imunoglobulina mutada (genes IgHV), têm benefícios a longo prazo da quimioimunoterapia e novos agentes orais, como ibrutinibe e idelalisibe e o inibidor de BCL-2, venetoclax, fornecem opções eficazes para pacientes com recaída.

Com as recentes aprovações do FDA, o arsenal de tratamento para LLC recidivante/refratária foi transformado nos últimos anos. Os médicos se deparam com uma infinidade de novas opções de tratamento e atualizações de diretrizes associadas, tornando a tomada de decisão clínica muito mais complexa. É um desafio para o hematologista moderno manter-se atualizado sobre as evidências comparativas dos riscos/benefícios de várias opções de tratamento com tantas opções. Esses novos regimes estão mudando os resultados de sobrevivência e oferecendo novas oportunidades para o gerenciamento de longo prazo da LLC. Embora os perfis de risco-benefício sejam favoráveis, práticas de cuidados de suporte diligentes são necessárias para promover o envolvimento do paciente e resultados clínicos bem-sucedidos, pois esses agentes são poderosos, levando a possíveis toxicidades que devem ser cuidadosamente monitoradas.

Uma vez que novos agentes tiveram uso limitado na clínica, evidências do mundo real sobre a experiência dos sintomas do paciente não estão disponíveis para orientar a prática e há dados limitados sobre a eficácia das recomendações de cuidados de suporte baseadas em evidências. Isso é um desafio para as equipes de hematologia, principalmente porque os pacientes com LLC estão entre as taxas mais altas de atendimentos e hospitalizações no departamento de emergência (DE) (juntamente com os cânceres de pulmão e cólon). Dados retrospectivos demonstraram que as características demográficas e clínicas dos pacientes, bem como a escolha da quimioterapia, foram associadas a visitas de emergência e hospitalizações em pacientes com LLC. Especificamente, aumentos significativos nas visitas de emergência e hospitalizações foram associados à idade, comorbidades, uso de cuidados de suporte, número de eventos adversos relacionados à LLC, duração da quimioterapia, uso de certas terapias, residência na região nordeste dos Estados Unidos e tratamento após recaída.

Verificou-se que os resultados do tratamento da LLC variam com a idade, com resultados piores em pacientes mais velhos. No entanto, a população idosa é altamente heterogênea - variando de "apto" a "frágil". Vários estudos recentes concluem que, embora a idade cronológica seja uma consideração importante ao tomar decisões de tratamento para malignidades hematológicas, o estado funcional é mais preditivo dos resultados do tratamento. Uma revisão de 83 artigos de tratamento da LLC publicados de 1949 a 2011 relatou que pacientes aptos tinham mais opções de tratamento do que idosos frágeis e a maioria dos estudos incluiu pacientes com menos de 65 anos. Foi observado por vários pesquisadores que pacientes idosos e frágeis com LGL estão sub-representados em ensaios clínicos e há necessidade de dados para apoiar um plano de tratamento personalizado.

Este estudo explorará a avaliação de sintomas e as práticas de gerenciamento de provedores que cuidam de indivíduos que recebem terapia nova e ativa para LLC e também empregará uma intervenção em duas partes (com pacientes e provedores) para avaliar o impacto de uma nova tecnologia existente, a Carevive Care Planning System (CPS), em cuidados de suporte e gestão de sintomas. O objetivo principal deste estudo é avaliar a adesão a práticas baseadas em evidências para avaliação e gerenciamento de sintomas (ou seja, "comportamentos de atendimento de sintomas") de médicos e enfermeiros (prestadores de cuidados) que cuidam de indivíduos que recebem tratamento ativo para LLC. A intervenção incluirá cuidados de suporte personalizados e planos de gerenciamento de sintomas para pacientes gerados automaticamente pelo Carevive CPS com base nos dados de cada indivíduo. Os planos de cuidados foram criados com base nas diretrizes de cuidados de suporte da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) reconhecidas nacionalmente e validadas por enfermeiros e médicos especialistas em CLL.