Studio elettronico sui risultati riportati dal paziente sulla leucemia linfocitica cronica

La leucemia linfocitica cronica (LLC) è il tipo più comune di leucemia dell'adulto nei paesi occidentali con 18.960 nuovi casi e 4.660 decessi previsti nel 2016. I rapidi progressi terapeutici degli ultimi cinque anni hanno cambiato il panorama del trattamento della CLL offrendo ai pazienti molte più opzioni terapeutiche. I pazienti in forma con caratteristiche patologiche favorevoli come la regione variabile della catena pesante delle immunoglobuline mutate (geni IgHV) traggono benefici a lungo termine dalla chemioimmunoterapia e nuovi agenti orali come ibrutinib e idelalisib e l'inibitore del BCL-2, venetoclax, forniscono opzioni efficaci per i pazienti con recidiva.

Con le recenti approvazioni della FDA, l'armamentario terapeutico per la LLC recidivante/refrattaria è stato trasformato negli ultimi anni. I medici si trovano di fronte a una pletora di nuove opzioni terapeutiche e relativi aggiornamenti delle linee guida, rendendo il processo decisionale clinico molto più complesso. È difficile per l'ematologo moderno rimanere aggiornato sulle prove comparative dei rischi/benefici delle varie opzioni terapeutiche con così tante scelte. Tali nuovi regimi stanno modificando gli esiti di sopravvivenza e offrendo nuove opportunità per la gestione a lungo termine della CLL. Sebbene i profili rischio-beneficio siano favorevoli, sono necessarie diligenti pratiche di assistenza di supporto per promuovere il coinvolgimento del paziente e risultati clinici positivi poiché tali agenti sono potenti, portando a potenziali tossicità che devono essere monitorate diligentemente.

Poiché i nuovi agenti hanno avuto un uso limitato in clinica, non sono disponibili prove reali sull'esperienza dei sintomi del paziente per guidare la pratica e vi sono dati limitati sull'efficacia delle raccomandazioni terapeutiche di supporto basate sull'evidenza. Questa è una sfida per i team di ematologia, in particolare perché i pazienti con CLL sono tra i più alti tassi di visite e ricoveri al pronto soccorso (DE) (insieme ai tumori del polmone e del colon). I dati retrospettivi hanno dimostrato che le caratteristiche demografiche e cliniche del paziente, così come la scelta della chemioterapia, erano associate alle visite al pronto soccorso e ai ricoveri nei pazienti con CLL. In particolare, aumenti significativi delle visite al pronto soccorso e dei ricoveri sono stati associati all'età, alle comorbidità, all'uso di cure di supporto, al numero di eventi avversi correlati alla CLL, alla durata della chemioterapia, all'uso di determinate terapie, alla residenza nella regione nord-orientale degli Stati Uniti e al trattamento successivo ricaduta.

È stato riscontrato che i risultati del trattamento della CLL variano con l'età, con risultati peggiori nei pazienti più anziani. Tuttavia, la popolazione anziana è molto eterogenea, da "adatta" a "fragile". Numerosi studi recenti concludono che mentre l'età cronologica è una considerazione importante quando si prendono decisioni terapeutiche per le neoplasie ematologiche, lo stato funzionale è più predittivo degli esiti del trattamento. Una revisione di 83 articoli sul trattamento della CLL pubblicati dal 1949 al 2011 ha riportato che i pazienti in forma avevano più opzioni di trattamento rispetto agli anziani fragili e la maggior parte degli studi includeva pazienti di età inferiore ai 65 anni. È stato notato da un certo numero di ricercatori che i pazienti anziani e fragili con LGL sono sottorappresentati negli studi clinici e sono necessari dati per supportare un piano di trattamento su misura.

Questo studio esplorerà la valutazione dei sintomi e le pratiche di gestione dei fornitori che si prendono cura delle persone che ricevono una terapia nuova e attiva per la CLL e impiegherà anche un intervento in due parti (con pazienti e fornitori) per valutare l'impatto di una nuova tecnologia esistente, il Carevive Care Planning System (CPS), sulle cure di supporto e la gestione dei sintomi. L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'adesione alle pratiche basate sull'evidenza per la valutazione e la gestione dei sintomi (vale a dire, "comportamenti di cura dei sintomi") di medici e infermieri (fornitori) che si prendono cura delle persone che ricevono un trattamento attivo per la CLL. L'intervento includerà cure di supporto personalizzate e piani di gestione dei sintomi per i pazienti generati automaticamente dal Carevive CPS sulla base dei dati di ciascun individuo. I piani di assistenza sono stati creati sulla base delle linee guida per le cure di supporto del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) riconosciute a livello nazionale e convalidate da infermieri e medici esperti di CLL.