Elektronická studie výsledků hlášených pacientů s chronickou lymfocytární leukémií

Chronická lymfocytární leukémie (CLL) je nejběžnějším typem leukémie dospělých v západních zemích s 18 960 novými případy a 4 660 úmrtími očekávanými v roce 2016. Rychlé terapeutické pokroky v posledních pěti letech změnily prostředí léčby CLL a poskytly pacientům mnohem více možností léčby. Fit pacienti s příznivými vlastnostmi onemocnění, jako je mutovaná variabilní oblast těžkého řetězce imunoglobulinu (geny IgHV), mají dlouhodobý prospěch z chemoimunoterapie a nové perorální přípravky, jako je ibrutinib a idelalisib a inhibitor BCL-2, venetoklax, poskytují účinné možnosti pro pacienty s relapsem.

S nedávným schválením FDA došlo v posledních několika letech k transformaci léčebného armamentarium pro relabující/refrakterní CLL. Kliničtí lékaři se potýkají s množstvím nových možností léčby a souvisejících aktualizací pokynů, díky čemuž je klinické rozhodování mnohem složitější. Pro moderního hematologa je náročné udržet si aktuální informace o srovnávacích důkazech o rizicích/přínosech různých možností léčby s tolika možnostmi. Tyto nové režimy mění výsledky přežití a nabízejí nové příležitosti pro dlouhodobou léčbu CLL. Zatímco profily rizika a přínosu jsou příznivé, k podpoře zapojení pacientů a úspěšných klinických výsledků jsou vyžadovány pečlivé postupy podpůrné péče, protože takové látky jsou silné, což vede k potenciální toxicitě, kterou je třeba pečlivě monitorovat.

Vzhledem k tomu, že nové látky mají omezené použití na klinice, nejsou k dispozici skutečné důkazy o zkušenostech pacientů se symptomy, které by vedly k praxi, a existují omezené údaje o účinnosti doporučení podpůrné péče založených na důkazech. To je výzva pro hematologické týmy, zejména proto, že pacienti s CLL patří k nejvyšší četnosti návštěv na pohotovosti (ED) a hospitalizací (spolu s rakovinou plic a tlustého střeva). Retrospektivní údaje prokázaly, že demografické a klinické charakteristiky pacientů, stejně jako volba chemoterapie, byly spojeny s návštěvami na pohotovosti a hospitalizacemi u pacientů s CLL. Konkrétně byl významný nárůst návštěv na pohotovosti a hospitalizací spojen s věkem, komorbiditami, používáním podpůrné péče, počtem nežádoucích příhod souvisejících s CLL, délkou chemoterapie, používáním určitých terapií, pobytem v severovýchodní oblasti Spojených států a léčbou po relapsu.

Bylo zjištěno, že výsledky léčby CLL se liší s věkem, s horšími výsledky u starších pacientů. Starší populace je však vysoce heterogenní – od „fit“ po „křehké“. Řada nedávných studií dospěla k závěru, že zatímco chronologický věk je důležitým hlediskem při rozhodování o léčbě hematologických malignit, funkční stav více predikuje výsledky léčby. Přehled 83 článků o léčbě CLL publikovaných od roku 1949 do roku 2011 uvádí, že fit pacienti měli více možností léčby než křehcí starší lidé a většina studií zahrnovala pacienty mladší 65 let. Řada výzkumníků zaznamenala, že starší a křehcí pacienti s LGL jsou v klinických studiích nedostatečně zastoupeni a že jsou potřeba údaje na podporu léčebného plánu na míru.

Tato studie prozkoumá postupy hodnocení symptomů a managementu u poskytovatelů, kteří se starají o jedince, kteří dostávají novou a aktivní terapii CLL, a bude také využívat dvoudílnou intervenci (s pacienty i poskytovateli) k vyhodnocení dopadu nové existující technologie, tzv. Carevive Care Planning System (CPS), o podpůrné péči a zvládání symptomů. Primárním cílem této studie je vyhodnotit dodržování praktik založených na důkazech pro hodnocení symptomů a management (tj. „chování v péči o symptomy“) lékařů a sester (poskytovatelů) pečujících o jedince, kteří dostávají aktivní léčbu CLL. Intervence bude zahrnovat personalizovanou podpůrnou péči a plány zvládání symptomů pro pacienty automaticky generované systémem Carevive CPS na základě údajů každého jednotlivce. Plány péče byly vytvořeny na základě celostátně uznávaných směrnic podpůrné péče National Comprehensive Cancer Network (NCCN) a ověřeny zdravotními sestrami a lékaři CLL.