Оцените влияние омоложения губ на предполагаемое первое впечатление и восприятие настроения

Критерии включения:

• Субъект является взрослым в возрасте не моложе 21 года;
• Субъект имеет ротовые спайки от легкой до тяжелой степени или периоральные морщины отсутствуют или сильно выражены, по оценке лечащего исследователя;
• Субъект желает и может предоставить письменное информированное согласие до выполнения любой процедуры, связанной с исследованием;
• Субъект желает и может соблюдать требования протокола; и
• Субъект желает и может предоставить письменное согласие на фотосъемку и соблюдать процедуры фото- и видеосъемки, такие как снятие украшений и макияжа.

Критерий исключения:

• Субъекты, которые получали лечение наполнителем для губ в течение последних 12 месяцев или инъекции нейротоксина в течение последних 6 месяцев;
• Субъекты, которые планируют пройти лечение нейротоксинами, абляционные процедуры для кожи, косметическую хирургию лица или другие процедуры с инъекционными наполнителями в ходе исследования;
• Субъекты с известной аллергией или чувствительностью к любому компоненту ингредиентов исследования;
• Субъекты с историей нарушений свертываемости крови;
• Субъекты женского пола, которые беременны или кормят грудью, а также те, кто имеет детородный потенциал, но не использует адекватные методы контроля над рождаемостью;
• Субъекты с тяжелой аллергией, проявляющейся анафилаксией в анамнезе или наличием множественных тяжелых аллергий;
• Субъекты с предыдущей историей чувствительности к местным анестетикам амидного типа;
• Текущая история хронического злоупотребления наркотиками или алкоголем;
• Сопутствующая терапия, которая, по мнению исследователя, может помешать оценке безопасности или эффективности исследуемого продукта;
• Субъекты, которые, по мнению исследователя, имеют историю плохого сотрудничества, несоблюдения режима лечения или ненадежности; и
• Участие в любом активном исследовании с использованием экспериментальных устройств или лекарств.