Evaluar el impacto del rejuvenecimiento de labios en las primeras impresiones proyectadas y las percepciones del estado de ánimo

Criterios de inclusión:

• El sujeto es un adulto de al menos 21 años de edad;
• El sujeto tiene comisuras orales de leves a severas o ninguna o líneas periorales severas, según lo evalúe el investigador tratante;
• El sujeto está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado por escrito antes de la realización de cualquier procedimiento relacionado con el estudio;
• El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con los requisitos del protocolo; y
• El sujeto está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento con fotografía por escrito y se adhiere a los procedimientos de fotografía y video, como quitarse las joyas y el maquillaje.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que hayan recibido tratamientos de relleno de labios en los últimos 12 meses o inyecciones de neurotoxinas en los últimos 6 meses;
• Sujetos que planeen someterse a tratamientos con neurotoxinas, tratamientos cutáneos ablativos, cirugía estética facial u otros tratamientos de relleno inyectable durante el transcurso del estudio;
• Sujetos con alergia conocida o sensibilidad a cualquier componente de los ingredientes del estudio;
• Sujetos con antecedentes de trastornos hemorrágicos;
• Sujetos femeninos que están embarazadas o amamantando, así como aquellos que están en edad fértil pero que no emplean métodos adecuados de control de la natalidad;
• Sujetos con alergias graves manifestadas por antecedentes de anafilaxia o presencia de múltiples alergias graves;
• Sujetos con antecedentes de sensibilidad a los anestésicos locales de tipo amida;
• Antecedentes actuales de abuso crónico de drogas o alcohol;
• Terapia concurrente que, en opinión del investigador, interferiría con la evaluación de la seguridad o eficacia del producto del estudio;
• Sujetos que, a juicio del investigador, tengan antecedentes de mala cooperación, incumplimiento del tratamiento médico o falta de fiabilidad; y
• Inscripción en cualquier estudio activo que involucre el uso de dispositivos o medicamentos en investigación.