Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль стволовых клеток, богатой тромбоцитами плазмы в лечении рубцов

28 августа 2017 г. обновлено: Heba Mohamed Saad Eldien

Роль стволовых клеток, богатой тромбоцитами плазмы и их комбинации в лечении рубцов

Цели этого рандомизированного контролируемого исследования, направленные на разработку протокола ухода за рубцами после ревизии и изучение влияния инъекции мезенхимальных стволовых клеток, полученных из жировой ткани, и PRP на улучшение состояния атрофического рубца после ревизии рубцов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сорок пациентов с атрофическим рубцом от 1 года до 5 лет, в том числе 25 мужчин и 15 женщин в возрасте от 10 до 35 лет, основной возраст 22,68 года, будут разделены на четыре группы по 10 человек в каждой. Одной группе будет проведена только ревизия рубца (контрольная группа или группа I), 2-й группе будет введена PRP после ревизии рубца, 3-й группе будут введены ADSC после ревизии рубца, а 4-й группе будет введена комбинация PRP. и ADSCs после ревизии рубца. Всем группам была оказана помощь до операции и через шесть месяцев после операции. Осложнения, ширина рубца, Ванкуверская шкала рубцов (VSS), шкала оценки рубцов хирургом и шкала оценки пациента будут считаться измерениями результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с атрофическим рубцом.
  • Возрастная группа: от 5 лет до 35 лет.
  • Никаких предыдущих лекарств, операций или лазерной терапии.

Критерий исключения:

  • Пациент с гипертрофическим или пигментированным рубцом.
  • Больной с любым заболеванием крови.
  • Больные липодистрофией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: стволовые клетки, PRP
МСК жирового происхождения по сравнению с богатой тромбоцитами плазмой
Биологический: Стволовая клетка
после ревизии рубца внутрикожно вводят PRP, а также мезенхимальные стволовые клетки, полученные из жировой ткани
Другие имена:
  • ПРП
Устройство: МСК
ручное разделение богатой тромбоцитами плазмы и недифференцированных мезенхимальных стволовых клеток
Другие имена:
  • Стволовые клетки и PRP
Активный компаратор: Стволовая клетка, стволовая клетка и PRP
Только МСК жирового происхождения, другой группе вводят МСК жирового происхождения и обогащенную тромбоцитами плазму.
Биологический: Стволовая клетка
после ревизии рубца внутрикожно вводят PRP, а также мезенхимальные стволовые клетки, полученные из жировой ткани
Другие имена:
  • ПРП
Устройство: МСК
ручное разделение богатой тромбоцитами плазмы и недифференцированных мезенхимальных стволовых клеток
Другие имена:
  • Стволовые клетки и PRP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов (Шкала оценки рубцов пациента)
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала рубцов для оценки пациентов
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность доктором (Ванкуверская шкала шрамов)
Временное ограничение: 6 месяцев
Ванкуверская шкала рубцов (VSS)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heba Mohamed Saad Eldien

Соавторы

M.A. Eloteify
Ahmed Kamal Osman
G.M. Hafsa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MSCs, PRP, Scar

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Атрофический рубец

Клинические исследования Стволовая клетка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться