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Rôle des cellules souches et du plasma riche en plaquettes dans le traitement des cicatrices

28 août 2017 mis à jour par: Heba Mohamed Saad Eldien

Rôle des cellules souches, du plasma riche en plaquettes et de leur combinaison dans le traitement des cicatrices

Les objectifs de cet essai contrôlé randomisé visant à établir un protocole de soins post-révision cicatricielle et à étudier l'effet du PRP et/ou de l'injection de cellules souches mésenchymateuses dérivées du tissu adipeux dans l'amélioration de la cicatrice atrophique après révision cicatricielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quarante patients avec cicatrice atrophique depuis un à cinq ans dont 25 hommes et 15 femmes âgés de dix à 35 ans avec un âge principal de 22,68 ans seront répartis en quatre groupes comprenant chacun dix patients. Un groupe sera traité avec une révision de cicatrice uniquement (groupe témoin ou groupe I), le 2e groupe recevra une injection de PRP après la révision de la cicatrice, le 3e groupe recevra une injection d'ADSC après la révision de la cicatrice et le 4e groupe recevra une injection d'une combinaison de PRP et ADSC après révision de cicatrice. Tous les groupes ont été assistés en préopératoire et six mois après l'opération. Les complications, la largeur de la cicatrice, l'échelle de cicatrice de Vancouver (VSS), l'échelle de cicatrice d'évaluation du chirurgien et l'échelle de cicatrice d'évaluation du patient seront considérées comme les mesures des résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec cicatrice atrophique.
  • Tranche d'âge : 5 ans jusqu'à 35 ans.
  • Aucun médicament, chirurgie ou traitement au laser antérieur.

Critère d'exclusion:

  • Patient avec cicatrice hypertrophique ou pigmentée.
  • Patient avec n'importe quelle maladie du sang.
  • Patients atteints de lipodystrophie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: cellule souche, PRP
CSM dérivées du tissu adipeux, versus plasma riche en plaquettes
Biologique: Cellule souche
après la révision de la cicatrice, le PRP est injecté par voie intradermique, ainsi que des cellules souches mésenchymateuses dérivées du tissu adipeux
Autres noms:
  • PRP
Dispositif: MSC
séparation manuelle du plasma riche en plaquettes et des cellules souches mésenchymateuses indifférenciées
Autres noms:
  • Cellule souche et PRP
Comparateur actif: Cellule souche, Cellule souche et PRP
MSC dérivées du tissu adipeux seuls, l'autre groupe est injecté MSCs dérivés du tissu adipeux et plasma riche en plaquettes
Biologique: Cellule souche
après la révision de la cicatrice, le PRP est injecté par voie intradermique, ainsi que des cellules souches mésenchymateuses dérivées du tissu adipeux
Autres noms:
  • PRP
Dispositif: MSC
séparation manuelle du plasma riche en plaquettes et des cellules souches mésenchymateuses indifférenciées
Autres noms:
  • Cellule souche et PRP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients (Patient Assessment Scar Scale)
Délai: 6 mois
Échelle de cicatrice d'évaluation du patient
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction du médecin (Vancouver Scar Scale)
Délai: 6 mois
Échelle des cicatrices de Vancouver (VSS)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Heba Mohamed Saad Eldien

Collaborateurs

M.A. Eloteify
Ahmed Kamal Osman
G.M. Hafsa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2017

Première publication (Réel)

29 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MSCs, PRP, Scar

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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