Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kantasolujen, verihiutalerikkaan plasman rooli arpien hoidossa

maanantai 28. elokuuta 2017 päivittänyt: Heba Mohamed Saad Eldien

Kantasolujen, verihiutalerikkaan plasman ja niiden yhdistelmän rooli arpien hoidossa

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteet, joiden tavoitteena on luoda protokolla arpitarkistuksen jälkeiselle hoidolle ja tutkia PRP:n ja/tai rasvaperäisen mesenkymaalisen kantasoluinjektion vaikutusta atrofisen arven parantamiseen arven revision jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neljäkymmentä potilasta, joilla on atrofinen arpi yhdestä viiteen vuoteen, mukaan lukien 25 miestä ja 15 naista, joiden ikä vaihtelee 10-35 vuoden pääaikojen ollessa 22,68, jaetaan neljään ryhmään, joissa kussakin on kymmenen potilasta. Yhtä ryhmää hoidetaan vain arpirevisionilla (kontrolliryhmä tai ryhmä I), toiselle ryhmälle ruiskutetaan PRP:tä arpitarkistuksen jälkeen, 3:lle ryhmälle ruiskutetaan ADSC:itä arpitarkistuksen jälkeen ja 4:lle ryhmälle injektoidaan PRP-yhdistelmä. ja ADSC:t arpitarkistuksen jälkeen. Kaikki ryhmät saivat apua ennen leikkausta ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen. Komplikaatiot, arven leveys, Vancouverin arpiasteikko (VSS), kirurgin arvioinnin arpiasteikko ja potilaan arvioinnin arpiasteikko otetaan huomioon tulosmittauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on atrofinen arpi.
  • Ikäryhmä: 5-35 vuotta.
  • Ei aikaisempia lääkkeitä, leikkauksia tai laserhoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on hypertrofinen tai pigmentoitunut arpi.
  • Potilas, jolla on jokin verisairaus.
  • Potilaat, joilla on lipodystrofia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kantasolu, PRP
Rasvaperäiset MSC:t verrattuna verihiutalepitoiseen plasmaan
Biologinen: Kantasolu
arven revision jälkeen PRP ruiskutetaan ihonsisäisesti, myös rasvaperäisiä mesenkymaalisia kantasoluja
Muut nimet:
  • PRP
Laite: MSC:t
verihiutalerikkaan plasman ja erilaistumattomien mesenkymaalisten kantasolujen manuaalinen erottaminen
Muut nimet:
  • Kantasolut ja PRP
Active Comparator: Kantasolut, kantasolut ja PRP
Pelkästään rasvaperäiset MSC:t, toiselle ryhmälle injektoidaan rasvaperäisiä MSC:itä ja verihiutalepitoista plasmaa
Biologinen: Kantasolu
arven revision jälkeen PRP ruiskutetaan ihonsisäisesti, myös rasvaperäisiä mesenkymaalisia kantasoluja
Muut nimet:
  • PRP
Laite: MSC:t
verihiutalerikkaan plasman ja erilaistumattomien mesenkymaalisten kantasolujen manuaalinen erottaminen
Muut nimet:
  • Kantasolut ja PRP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys (potilasarvioinnin arpiasteikko)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilasarviointiarpiasteikko
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärin tyytyväisyys (Vancouver Scar Scale)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vancouver Scar Scale (VSS)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heba Mohamed Saad Eldien

Yhteistyökumppanit

M.A. Eloteify
Ahmed Kamal Osman
G.M. Hafsa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSCs, PRP, Scar

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atrofinen arpi

Kliiniset tutkimukset Kantasolu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa