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Rolle von Stammzellen, plättchenreichem Plasma bei der Behandlung von Narben

28. August 2017 aktualisiert von: Heba Mohamed Saad Eldien

Die Rolle von Stammzellen, plättchenreichem Plasma und deren Kombination bei der Behandlung von Narben

Die Ziele dieser randomisierten kontrollierten Studie zielen darauf ab, ein Protokoll für die Pflege nach der Narbenrevision zu erstellen und die Wirkung von PRP und/oder der Injektion von mesenchymalen Stammzellen aus dem Fettgewebe bei der Verbesserung der atrophischen Narbe nach der Narbenrevision zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vierzig Patienten mit atrophischer Narbe seit einem bis fünf Jahren, darunter 25 Männer und 15 Frauen im Alter von zehn bis 35 Jahren mit einem Hauptalter von 22,68 Jahren, werden in vier Gruppen mit jeweils zehn Patienten eingeteilt. Eine Gruppe wird nur mit Narbenrevision behandelt (Kontrollgruppe oder Gruppe I), der 2. Gruppe wird PRP nach der Narbenrevision injiziert, der 3. Gruppe werden ADSCs nach der Narbenrevision injiziert und der 4. Gruppe wird eine Kombination von PRP injiziert und ADSCs nach Narbenrevision. Alle Gruppen wurden vor der Operation und sechs Monate nach der Operation unterstützt. Komplikationen, Narbenbreite, Narbenskala nach Vancouver (VSS), Narbenskala zur Beurteilung durch den Chirurgen und Narbenskala zur Patientenbeurteilung werden als Ergebnismessungen betrachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit atrophischer Narbe.
  • Altersgruppe: 5 Jahre bis 35 Jahre.
  • Keine vorherigen Medikamente, Operationen oder Lasertherapie.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit hypertropher oder pigmentierter Narbe.
  • Patient mit einer Blutkrankheit.
  • Patienten mit Lipodystrophie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Stammzelle, PRP
Aus Fett gewonnene MSCs im Vergleich zu plättchenreichem Plasma
Biologisch: Stammzelle
nach Narbenrevision wird PRP intradermal injiziert, ebenso aus Fett stammende mesenchymale Stammzellen
Andere Namen:
  • PRP
Gerät: MSCs
manuelle Trennung von plättchenreichem Plasma und undifferenzierten mesenchymalen Stammzellen
Andere Namen:
  • Stammzellen und PRP
Aktiver Komparator: Stammzelle, Stammzelle und PRP
Nur aus Fett stammende MSCs, andere Gruppen werden aus Fett stammende MSCs und plättchenreiches Plasma injiziert
Biologisch: Stammzelle
nach Narbenrevision wird PRP intradermal injiziert, ebenso aus Fett stammende mesenchymale Stammzellen
Andere Namen:
  • PRP
Gerät: MSCs
manuelle Trennung von plättchenreichem Plasma und undifferenzierten mesenchymalen Stammzellen
Andere Namen:
  • Stammzellen und PRP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit (Patient Assessment Scar Scale)
Zeitfenster: 6 Monate
Narbenskala zur Patientenbeurteilung
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arztzufriedenheit (Vancouver Scar Scale)
Zeitfenster: 6 Monate
Vancouver Narbenskala (VSS)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heba Mohamed Saad Eldien

Mitarbeiter

M.A. Eloteify
Ahmed Kamal Osman
G.M. Hafsa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSCs, PRP, Scar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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