Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af stamceller, blodpladerigt plasma i behandling af ar

28. august 2017 opdateret af: Heba Mohamed Saad Eldien

Rolle af stamceller, blodpladerigt plasma og kombination af dem i behandling af ar

Målene for dette randomiserede kontrollerede forsøg, der sigter mod at etablere en protokol for pleje efter arrevision og at undersøge effekten af ​​PRP og/eller fedtafledt mesenkymal stamcelle-injektion i forbedring af atrofisk ar efter arrevision.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fyrre patienter med atrofisk ar siden et til fem år, herunder 25 mænd og 15 kvinder med alderen fra ti til 35 år med en hovedalder på 22,68, vil blive opdelt i fire grupper, der hver omfattede ti patienter. Én gruppe vil kun blive behandlet med arrevision (kontrolgruppe eller gruppe I), 2. gruppe vil blive injiceret med PRP efter arrevision, 3. gruppe vil blive injiceret med ADSC'er efter arrevision, og den 4. gruppe vil blive injiceret med en kombination af PRP og ADSC'er efter arrevision. Alle grupper blev assisteret præoperativt og seks måneder postoperativt. Komplikationer, arbredde, Vancouver arskala (VSS), arskala for kirurgvurdering og patientvurderingsarskala vil blive betragtet som udfaldsmålingerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med atrofisk ar.
  • Aldersgruppe: 5 år op til 35 år.
  • Ingen tidligere medicin, operationer eller laserterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med hypertrofisk eller pigmenteret ar.
  • Patient med enhver blodsygdom.
  • Patienter med lipodystrofi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: stamcelle, PRP
Adipose-afledte MSC'er versus blodpladerigt plasma
Biologisk: Stamcelle
efter arrevision injiceres PRP intradermalt, også fedtafledte mesenkymale stamceller
Andre navne:
  • PRP
Enhed: MSC'er
manuel adskillelse af blodpladerigt plasma og udifferentierede mesenkymale stamceller
Andre navne:
  • Stamceller og PRP
Aktiv komparator: Stamcelle, stamcelle og PRP
Adipose-afledte MSC'er alene, anden gruppe er injiceret Adipose-afledte MSC'er og blodpladerigt plasma
Biologisk: Stamcelle
efter arrevision injiceres PRP intradermalt, også fedtafledte mesenkymale stamceller
Andre navne:
  • PRP
Enhed: MSC'er
manuel adskillelse af blodpladerigt plasma og udifferentierede mesenkymale stamceller
Andre navne:
  • Stamceller og PRP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed (Patient Assessment Scar Scale)
Tidsramme: 6 måneder
Patientvurdering arskala
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægetilfredshed (Vancouver Scar Scale)
Tidsramme: 6 måneder
Vancouver Scar Scale (VSS)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heba Mohamed Saad Eldien

Samarbejdspartnere

M.A. Eloteify
Ahmed Kamal Osman
G.M. Hafsa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2017

Først opslået (Faktiske)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSCs, PRP, Scar

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrofisk ar

Kliniske forsøg med Stamcelle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner