Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av stamceller, blodplättsrik plasma vid behandling av ärr

28 augusti 2017 uppdaterad av: Heba Mohamed Saad Eldien

Roll av stamceller, blodplättsrik plasma och kombination av dem vid behandling av ärr

Målen för denna randomiserade kontrollerade studie som syftar till att upprätta ett protokoll för vård efter ärrrevision och att studera effekten av PRP och/eller fetthärledd mesenkymal stamcellsinjektion i förbättring av atrofiskt ärr efter ärrrevision.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fyrtio patienter med atrofiskt ärr sedan ett till fem år, inklusive 25 män och 15 kvinnor med åldrar från tio till 35 år med huvudåldern 22,68, kommer att delas in i fyra grupper som var och en inkluderar tio patienter. En grupp kommer endast att behandlas med ärrrevision (kontrollgrupp eller grupp I), andra gruppen kommer att injiceras med PRP efter ärrrevision, 3:e gruppen kommer att injiceras med ADSCs efter ärrrevision och den 4:e gruppen kommer att injiceras med en kombination av PRP och ADSCs efter ärrrevision. Alla grupper fick hjälp före operation och sex månader efter operation. Komplikationer, ärrbredd, Vancouver ärrskala (VSS), kirurgbedömning ärrskala och patientbedömning ärrskala kommer att betraktas som resultatmätningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med atrofiskt ärr.
  • Åldersgrupp: 5 år upp till 35 år.
  • Inga tidigare mediciner, operationer eller laserterapi.

Exklusions kriterier:

  • Patient med hypertrofiska eller pigmenterade ärr.
  • Patient med någon blodsjukdom.
  • Patienter med lipodystrofi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: stamcell, PRP
Fetthärledda MSC:er, kontra blodplättsrik plasma
efter ärrrevision injiceras PRP intradermalt, även fetthärledda mesenkymala stamceller
Andra namn:
  • PRP
manuell separation av blodplättsrik plasma och odifferentierade mesenkymala stamceller
Andra namn:
  • Stamceller och PRP
Aktiv komparator: Stamcell, stamcell och PRP
Enbart fetthärledda MSC:er, en annan grupp är injicerade fetthärledda MSC:er och blodplättsrik plasma
efter ärrrevision injiceras PRP intradermalt, även fetthärledda mesenkymala stamceller
Andra namn:
  • PRP
manuell separation av blodplättsrik plasma och odifferentierade mesenkymala stamceller
Andra namn:
  • Stamceller och PRP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienttillfredsställelse (Patient Assessment Scar Scale)
Tidsram: 6 månader
Patientbedömning Scar Scale
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkartillfredsställelse (Vancouver Scar Scale)
Tidsram: 6 månader
Vancouver Scar Scale (VSS)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MSCs, PRP, Scar

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atrofiskt ärr

Kliniska prövningar på Stamcell

3
Prenumerera