Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til stamceller, blodplaterik plasma i behandling av arr

28. august 2017 oppdatert av: Heba Mohamed Saad Eldien

Rollen til stamceller, blodplaterik plasma og kombinasjon av dem i behandling av arr

Målene for denne randomiserte kontrollerte studien som tar sikte på å etablere en protokoll for behandling etter arrrevisjon og å studere effekten av PRP og/eller fettavledet mesenkymal stamcelle-injeksjon i forbedring av atrofisk arr etter arrrevisjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Førti pasienter med atrofisk arr siden ett til fem år, inkludert 25 menn og 15 kvinner med alderen fra ti til 35 år med hovedalder på 22,68, vil bli delt inn i fire grupper som hver inkluderte ti pasienter. En gruppe vil kun bli behandlet med arrrevisjon (kontrollgruppe eller gruppe I), 2. gruppe vil bli injisert med PRP etter arrrevisjon, 3. gruppe vil bli injisert med ADSCs etter arrrevisjon og den 4. gruppen vil bli injisert med en kombinasjon av PRP og ADSC-er etter arrrevisjon. Alle gruppene ble assistert preoperativt og seks måneder postoperativt. Komplikasjoner, arrbredde, Vancouver arrskala (VSS), arrskala for kirurgvurdering og arrskala for pasientvurdering vil bli vurdert som utfallsmålinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med atrofisk arr.
  • Aldersgruppe: 5 år til 35 år.
  • Ingen tidligere medisiner, operasjoner eller laserterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med hypertrofisk eller pigmentert arr.
  • Pasient med en hvilken som helst blodsykdom.
  • Pasienter med lipodystrofi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: stamcelle, PRP
Fettavledede MSC-er, versus blodplaterikt plasma
Biologisk: Stamcelle
etter arrrevisjon injiseres PRP intradermalt, også fettavledede mesenkymale stamceller
Andre navn:
  • PRP
Enhet: MSC-er
manuell separasjon av blodplaterikt plasma og udifferensierte mesenkymale stamceller
Andre navn:
  • Stamcelle og PRP
Aktiv komparator: Stamcelle, stamcelle og PRP
Fettavledede MSC-er alene, den andre gruppen injiseres MSC-er avledet fett, og blodplaterik plasma
Biologisk: Stamcelle
etter arrrevisjon injiseres PRP intradermalt, også fettavledede mesenkymale stamceller
Andre navn:
  • PRP
Enhet: MSC-er
manuell separasjon av blodplaterikt plasma og udifferensierte mesenkymale stamceller
Andre navn:
  • Stamcelle og PRP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet (Pasient Assessment Scar Scale)
Tidsramme: 6 måneder
Pasientvurdering arrskala
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legetilfredshet (Vancouver Scar Scale)
Tidsramme: 6 måneder
Vancouver Scar Scale (VSS)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heba Mohamed Saad Eldien

Samarbeidspartnere

M.A. Eloteify
Ahmed Kamal Osman
G.M. Hafsa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MSCs, PRP, Scar

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrofisk arr

Kliniske studier på Stamcelle

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere