Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola komórek macierzystych, osocza bogatopłytkowego w leczeniu blizn

28 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Heba Mohamed Saad Eldien

Rola komórek macierzystych, osocza bogatopłytkowego i ich kombinacji w leczeniu blizn

Cele tego randomizowanego, kontrolowanego badania, którego celem było ustanowienie protokołu opieki po rewizji blizny oraz zbadanie wpływu wstrzyknięcia PRP i/lub mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej na poprawę zanikowej blizny po rewizji blizny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czterdziestu pacjentów z zanikową blizną od roku do pięciu lat, w tym 25 mężczyzn i 15 kobiet w wieku od 10 do 35 lat, z głównym wiekiem 22,68 lat, zostanie podzielonych na cztery grupy po 10 pacjentów. Jednej grupie zostanie poddana jedynie rewizja blizny (grupa kontrolna lub grupa I), drugiej grupie zostanie wstrzyknięty PRP po rewizji blizny, trzeciej grupie zostanie wstrzyknięty ADSC po rewizji blizny, a czwartej grupie zostanie wstrzyknięty kombinacja PRP i ADSC po rewizji blizny. Wszystkim grupom udzielono pomocy przed operacją i sześć miesięcy po operacji. Powikłania, szerokość blizny, skala blizn Vancouver (VSS), skala oceny blizn chirurga i skala oceny blizny pacjenta będą brane pod uwagę jako pomiary wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z zanikową blizną.
  • Grupa wiekowa: od 5 lat do 35 lat.
  • Żadnych wcześniejszych leków, operacji ani terapii laserowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z blizną przerostową lub barwnikową.
  • Pacjent z jakąkolwiek chorobą krwi.
  • Pacjenci z lipodystrofią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: komórka macierzysta, PRP
MSC pochodzące z tkanki tłuszczowej w porównaniu z osoczem bogatopłytkowym
Biologiczny: Komórka macierzysta
po rewizji blizny śródskórnie podaje się PRP, także mezenchymalne komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej
Inne nazwy:
  • PRP
Urządzenie: MSC
ręczne rozdzielanie osocza bogatopłytkowego i niezróżnicowanych mezenchymalnych komórek macierzystych
Inne nazwy:
  • Komórki macierzyste i PRP
Aktywny komparator: Komórka macierzysta, komórka macierzysta i PRP
Same MSC pochodzące z tkanki tłuszczowej, inna grupa jest wstrzykiwana MSC pochodzące z tkanki tłuszczowej i osocze bogatopłytkowe
Biologiczny: Komórka macierzysta
po rewizji blizny śródskórnie podaje się PRP, także mezenchymalne komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej
Inne nazwy:
  • PRP
Urządzenie: MSC
ręczne rozdzielanie osocza bogatopłytkowego i niezróżnicowanych mezenchymalnych komórek macierzystych
Inne nazwy:
  • Komórki macierzyste i PRP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta (Skala oceny blizn)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala oceny blizny pacjenta
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie lekarza (skala blizn Vancouver)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Vancouver Skala blizn (VSS)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heba Mohamed Saad Eldien

Współpracownicy

M.A. Eloteify
Ahmed Kamal Osman
G.M. Hafsa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSCs, PRP, Scar

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komórka macierzysta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj