Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role kmenových buněk, plazmy bohaté na krevní destičky v léčbě jizev

28. srpna 2017 aktualizováno: Heba Mohamed Saad Eldien

Role kmenových buněk, plazmy bohaté na krevní destičky a jejich kombinace v léčbě jizev

Cíle této randomizované kontrolované studie, jejímž cílem je vytvořit protokol péče po revizi jizvy a studovat účinek injekce PRP a/nebo injekce mezenchymálních kmenových buněk odvozených z tukové tkáně na zlepšení atrofické jizvy po revizi jizvy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čtyřicet pacientů s atrofickou jizvou od jednoho do pěti let, včetně 25 mužů a 15 žen ve věku od 10 do 35 let s hlavním věkem 22,68 let, bude rozděleno do čtyř skupin, z nichž každá bude po deseti pacientech. Jedna skupina bude léčena pouze revizí jizvy (kontrolní skupina nebo skupina I), 2. skupině bude aplikován PRP po revizi jizvy, 3. skupině budou aplikovány injekce ADSC po revizi jizvy a 4. skupině bude aplikována kombinace PRP a ADSC po revizi jizvy. Všechny skupiny byly asistovány před operací a šest měsíců po operaci. Za výsledná měření budou považovány komplikace, šířka jizvy, škála jizev ve Vancouveru (VSS), škála jizev hodnotící chirurgem a škála jizev hodnocení pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s atrofickou jizvou.
  • Věková skupina: 5 let až 35 let.
  • Žádné předchozí léky, operace nebo laserová terapie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s hypertrofickou nebo pigmentovanou jizvou.
  • Pacient s jakýmkoli krevním onemocněním.
  • Pacienti s lipodystrofií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kmenová buňka, PRP
MSC odvozené z tukové tkáně oproti plazmě bohaté na krevní destičky
Biologický: Kmenová buňka
po revizi jizvy se intradermálně injikuje PRP, také mezenchymální kmenové buňky odvozené z tukové tkáně
Ostatní jména:
  • PRP
Přístroj: MSC
manuální separace plazmy bohaté na krevní destičky a nediferencovaných mezenchymálních kmenových buněk
Ostatní jména:
  • Kmenové buňky a PRP
Aktivní komparátor: Kmenová buňka, kmenová buňka a PRP
MSC odvozené z tukové tkáně samotné, další skupině se aplikují MSC odvozené z tukové tkáně a plazma bohatá na krevní destičky
Biologický: Kmenová buňka
po revizi jizvy se intradermálně injikuje PRP, také mezenchymální kmenové buňky odvozené z tukové tkáně
Ostatní jména:
  • PRP
Přístroj: MSC
manuální separace plazmy bohaté na krevní destičky a nediferencovaných mezenchymálních kmenových buněk
Ostatní jména:
  • Kmenové buňky a PRP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů (škála jizev při hodnocení pacientů)
Časové okno: 6 měsíců
Stupnice jizev pro hodnocení pacienta
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s lékařem (Vancouver Scar Scale)
Časové okno: 6 měsíců
Vancouver Scar Scale (VSS)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heba Mohamed Saad Eldien

Spolupracovníci

M.A. Eloteify
Ahmed Kamal Osman
G.M. Hafsa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSCs, PRP, Scar

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atrofická jizva

Klinické studie na Kmenová buňka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit