干细胞、富血小板血浆在疤痕治疗中的作用
2017年8月28日 更新者：Heba Mohamed Saad Eldien
干细胞、富血小板血浆及其联合治疗疤痕的作用
这项随机对照试验的目的是建立疤痕修复后护理方案，并研究 PRP 和/或脂肪来源的间充质干细胞注射对改善疤痕修复后萎缩性疤痕的影响。
研究概览
详细说明
40例1-5岁萎缩性瘢痕患者，男25例，女15例，年龄10-35岁，主要年龄22.68岁，分为4组，每组10例。
一组将仅进行疤痕修复（对照组或 I 组），第 2 组将在疤痕修复后注射 PRP，第 3 组将在疤痕修复后注射 ADSCs，第 4 组将注射 PRP 的组合和疤痕修复后的脂肪干细胞。
所有组在术前和术后六个月均得到协助。
并发症、疤痕宽度、温哥华疤痕量表 (VSS)、外科医生评估疤痕量表和患者评估疤痕量表将被视为结果测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 35年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 萎缩性疤痕患者。
- 年龄组：5 岁至 35 岁。
- 以前没有药物治疗、手术或激光治疗。
排除标准：
- 患有增生性疤痕或色素性疤痕的患者。
- 任何血液病患者。
- 脂肪代谢障碍患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：干细胞、PRP
脂肪来源的间充质干细胞与富含血小板的血浆
|
疤痕修复后皮内注射 PRP，还有脂肪来源的间充质干细胞
其他名称：
手动分离富含血小板的血浆和未分化的间充质干细胞
其他名称：
|
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有源比较器：干细胞、干细胞和PRP
仅脂肪来源的 MSCs，另一组注射脂肪来源的 MSCs 和富含血小板的血浆
|
疤痕修复后皮内注射 PRP，还有脂肪来源的间充质干细胞
其他名称：
手动分离富含血小板的血浆和未分化的间充质干细胞
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者满意度（患者疤痕评估量表）
大体时间：6个月
|
患者评估疤痕量表
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医生满意度（温哥华瘢痕量表）
大体时间：6个月
|
温哥华瘢痕量表 (VSS)
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月28日
首次发布 (实际的)
2017年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月28日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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