Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az őssejtek, a vérlemezkékben gazdag plazma szerepe a hegek kezelésében

2017. augusztus 28. frissítette: Heba Mohamed Saad Eldien

Az őssejtek, a vérlemezkékben gazdag plazma és kombinációjuk szerepe a hegek kezelésében

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak a célja a hegrevízió utáni ellátás protokolljának felállítása, valamint a PRP és/vagy zsírból származó mezenchimális őssejt injekció hatásának tanulmányozása az atrófiás heg javításában a hegrevízió után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Negyven, 1-5 éves, atrófiás hegben szenvedő beteget, köztük 25 férfit és 15 nőt, akik életkora 10 és 35 év közötti, fő életkoruk 22,68 év, négy csoportra osztanak, amelyek mindegyike tíz betegből áll. Az egyik csoportot csak hegrevízióval kezelik (kontrollcsoport vagy I. csoport), a 2. csoport PRP injekciót kap a hegrevízió után, a 3. csoport ADSC-t kap a hegrevízió után, a 4. csoport pedig a PRP kombinációját kapja. és ADSC-k hegfelülvizsgálat után. Minden csoportot segítettek a műtét előtt és hat hónappal a műtét után. A szövődmények, a heg szélessége, a vancouveri heg skála (VSS), a sebész értékelési hegskálája és a betegek értékelési hegskálája az eredménymérésnek minősül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Atrophiás hegben szenvedő beteg.
  • Korcsoport: 5 évtől 35 éves korig.
  • Nincsenek korábbi gyógyszerek, műtétek vagy lézerterápia.

Kizárási kritériumok:

  • Hipertrófiás vagy pigmentált hegekkel rendelkező beteg.
  • Bármilyen vérbetegségben szenvedő beteg.
  • Lipodystrophiában szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: őssejt, PRP
Zsírból származó MSC-k a vérlemezkében gazdag plazmával szemben
Biológiai: Őssejt
hegrevízió után a PRP-t intradermálisan injektálják, zsírból származó mesenchymális őssejteket is.
Más nevek:
  • PRP
Eszköz: MSC-k
a vérlemezkékben gazdag plazma és a differenciálatlan mezenchimális őssejtek kézi szétválasztása
Más nevek:
  • Őssejt és PRP
Aktív összehasonlító: Őssejt, őssejt és PRP
Egyedül zsírból származó MSC-ket, a másik csoportot zsírból származó MSC-ket és vérlemezkében gazdag plazmát injektálnak
Biológiai: Őssejt
hegrevízió után a PRP-t intradermálisan injektálják, zsírból származó mesenchymális őssejteket is.
Más nevek:
  • PRP
Eszköz: MSC-k
a vérlemezkékben gazdag plazma és a differenciálatlan mezenchimális őssejtek kézi szétválasztása
Más nevek:
  • Őssejt és PRP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség (Patient Assessment Scar Scale)
Időkeret: 6 hónap
Patient Assessment Scar Scale
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orvosi elégedettség (Vancouver Scar Scale)
Időkeret: 6 hónap
Vancouver Scar Scale (VSS)
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heba Mohamed Saad Eldien

Együttműködők

M.A. Eloteify
Ahmed Kamal Osman
G.M. Hafsa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MSCs, PRP, Scar

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Atrófiás heg

Klinikai vizsgálatok a Őssejt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel