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Papel das células-tronco e plasma rico em plaquetas no tratamento de cicatrizes

28 de agosto de 2017 atualizado por: Heba Mohamed Saad Eldien

Papel das células-tronco, plasma rico em plaquetas e combinação deles no tratamento de cicatrizes

Os objetivos deste estudo randomizado controlado visam estabelecer um protocolo de cuidados pós-revisão cicatricial e estudar o efeito da injeção de PRP e/ou células-tronco mesenquimais derivadas do tecido adiposo na melhora da cicatriz atrófica após a revisão cicatricial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quarenta pacientes com cicatriz atrófica de um a cinco anos, incluindo 25 homens e 15 mulheres com idades variando de dez a 35 anos, com idade principal de 22,68, serão divididos em quatro grupos cada um com dez pacientes. Um grupo será tratado apenas com revisão da cicatriz (grupo controle ou grupo I), o 2º grupo será injetado com PRP após a revisão da cicatriz, o 3º grupo será injetado com ADSCs após a revisão da cicatriz e o 4º grupo será injetado com uma combinação de PRP e ADSCs após revisão cicatricial. Todos os grupos foram assistidos no pré-operatório e pós-operatório de seis meses. Complicações, largura da cicatriz, escala de cicatriz de Vancouver (VSS), escala de cicatriz de avaliação do cirurgião e escala de cicatriz de avaliação do paciente serão consideradas as medidas de resultado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 35 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com cicatriz atrófica.
  • Faixa etária: 5 anos até 35 anos.
  • Sem medicamentos anteriores, cirurgias ou terapia a laser.

Critério de exclusão:

  • Paciente com cicatriz hipertrófica ou pigmentada.
  • Paciente com qualquer doença sanguínea.
  • Pacientes com lipodistrofia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: célula-tronco, PRP
MSCs derivadas de tecido adiposo versus plasma rico em plaquetas
Biológico: Célula tronco
após a revisão da cicatriz PRP é injetado por via intradérmica, também células-tronco mesenquimais derivadas de tecido adiposo
Outros nomes:
  • PRP
Dispositivo: MSCs
separação manual de plasma rico em plaquetas e células-tronco mesenquimais indiferenciadas
Outros nomes:
  • Células-tronco e PRP
Comparador Ativo: Células-tronco, células-tronco e PRP
MSCs derivadas de tecido adiposo isoladas, outro grupo é injetado MSCs derivadas de tecido adiposo e plasma rico em plaquetas
Biológico: Célula tronco
após a revisão da cicatriz PRP é injetado por via intradérmica, também células-tronco mesenquimais derivadas de tecido adiposo
Outros nomes:
  • PRP
Dispositivo: MSCs
separação manual de plasma rico em plaquetas e células-tronco mesenquimais indiferenciadas
Outros nomes:
  • Células-tronco e PRP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente (escala de cicatriz de avaliação do paciente)
Prazo: 6 meses
Escala de cicatriz de avaliação do paciente
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do médico (Vancouver Scar Scale)
Prazo: 6 meses
Escala de cicatriz de Vancouver (VSS)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Heba Mohamed Saad Eldien

Colaboradores

M.A. Eloteify
Ahmed Kamal Osman
G.M. Hafsa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MSCs, PRP, Scar

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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