Эффективность и безопасность апатиниба при рецидивирующем или метастатическом плоскоклеточном раке пищевода

Критерии включения:

1. Возраст пациента: ≥18 лет
2. Оценка ECOG 0-2
3. Патологоанатомически диагностирован плоскоклеточный рак пищевода.
4. По крайней мере схемы лечения второй линии без таргетной терапии.
5. Измеримое поражение.
6. Ожидаемая выживаемость ≥ 3 месяцев.
7. Основные функции органов должны были соответствовать следующим критериям:

1) Для обычных результатов анализов: HB(гемоглобин) ≥ 90 г/л (14 дней без переливания крови); АЧН (абсолютное количество нейтрофилов) ≥ 1,5×109/л; PLT(тромбоциты) ≥ 80×109/л 2)Результаты биохимических анализов: Билирубин <1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН) АЛТ(аланинаминотрансфераза) и АСТ≤2,5×ВГН; метастазы в печень, если таковые имеются, АЛТ и АСТ≤5 × ВГН; Клиренс эндогенного креатинина ≥50 мл/мин (формула Кокрофта-Голта) 8. Информирование о согласии.

Критерий исключения:

1. Ранее или в настоящее время страдает другими злокачественными новообразованиями, кроме излеченной и стабильной карциномы;
2. Беременные или кормящие женщины;
3. Участие в клинических испытаниях других препаратов в течение предшествующих четырех недель.
4. Факторы, которые могут повлиять на прием пероральных препаратов (например, неспособность глотать, хроническая диарея и кишечная непроходимость).
5. Серьезные кровотечения в течение 4 недель (≥3 степени) — CTCAE (общие терминологические критерии нежелательных явлений) 4,0
6. Метастазы в центральную нервную систему или метастазы в центральную нервную систему в анамнезе.
7. Артериальная гипертензия и антигипертензивное медикаментозное лечение, не нормализующее АД (систолическое АД > 140 мм рт. ст. и диастолическое АД > 90 мм рт. ст.); При нестабильной стенокардии; аритмия; Ишемическая болезнь сердца выше II класса; Стенокардия диагностируется с 3 мес или инфаркт миокарда возникает в течение 6 мес до призыва.
8. При открытых ранах или переломах.
9. История трансплантации органов.
10. Коагуляционная дисфункция (ПВ(протромбиновое время)>16 с, АЧТВ(активированное частичное тромбопластиновое время)>43 с, ТТ(тромбиновое время)>21 с, Fbg(фибриноген)<2 г/л), склонность к кровотечениям или прием тромболитиков или антикоагулянтная терапия.
11. Злоупотребление психотропными препаратами или психические расстройства в анамнезе.
12. Нарушения центральной нервной системы.
13. Иммунодефицит в анамнезе.
14. События артериального/венозного тромбоза в течение 12 месяцев до набора.
15. Использование одобренных CFDA (Китайское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) противожелудочных препаратов современной традиционной китайской медицины и иммуномодулирующих средств.