Efficacité et innocuité de l'apatinib pour le carcinome épidermoïde de l'œsophage récurrent ou métastatique

Critère d'intégration:

1. Âge du patient : ≥18 ans
2. Un score ECOG de 0-2
3. Pathologiquement diagnostiqué avec un carcinome épidermoïde de l'œsophage.
4. Au moins les régimes d'échec du traitement de deuxième ligne sans thérapie ciblée.
5. Lésion mesurable.
6. Une survie attendue de ≥ 3 mois.
7. La fonction des organes majeurs devait répondre aux critères suivants :

1) Pour les résultats des tests réguliers : HB (hémoglobine) ≥ 90 g/L (14 jours sans transfusion sanguine) ; NAN (nombre absolu de neutrophiles) ≥ 1,5 × 109/L ; PLT(plaquette) ≥ 80 × 109 / L 2)Résultats des tests biochimiques : Bilirubine <1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ALT(Alanine aminotransférase) et AST≤2,5 × LSN ; métastases hépatiques, le cas échéant, ALT et AST ≤ 5 × LSN ; Clairance de la créatinine endogène ≥ 50 ml/min (formule de Cockcroft-Gault) 8. Informer le consentement.

Critère d'exclusion:

1. Souffrant auparavant ou actuellement d'autres tumeurs malignes, à l'exception du carcinome guéri et stable ;
2. Femmes enceintes ou allaitantes;
3. Participation à des essais cliniques avec d'autres médicaments au cours des quatre semaines précédentes.
4. Facteurs pouvant avoir un effet sur les médicaments oraux (tels que l'incapacité à avaler, la diarrhée chronique et l'obstruction intestinale).
5. Événements hémorragiques graves dans les 4 semaines (≥ 3 degrés) - CTCAE (Critères de terminologie communs pour les événements indésirables) 4,0
6. Métastases du système nerveux central ou antécédents de métastases du système nerveux central.
7. Traitement médicamenteux de l'hypertension et des antihypertenseurs ne normalisant pas les pressions artérielles (pression artérielle systolique > 140 mm Hg et pression artérielle diastolique > 90 mm Hg) ; Avec angine de poitrine instable; arythmie ; Maladie coronarienne supérieure à la classe II ; Une angine de poitrine diagnostiquée depuis 3 mois ou un événement d'infarctus du myocarde survient dans les 6 mois précédant le recrutement.
8. Avec les plaies ouvertes ou fractura.
9. Une histoire de greffe d'organe.
10. Dysfonctionnement de la coagulation (PT(temps de prothrombine)>16 s, APTT(temps de thromboplastine partielle activée)>43 s, TT(temps de thrombine)>21 s, Fbg(Fibrinogène)<2g/L), une tendance à saigner ou à recevoir un traitement thrombolytique ou traitement anticoagulant.
11. Antécédents d'abus de psychotropes ou de troubles mentaux.
12. Troubles du système nerveux central.
13. Une histoire d'immunodéficience.
14. Événements de thrombose artérielle / veineuse dans les 12 mois précédant le recrutement.
15. Utilisation de préparations de médecine traditionnelle chinoise moderne anti-gastrique approuvées par la CFDA (China Food and Drug Administration) et d'agents immunomodulateurs.