Wirksamkeit und Sicherheit von Apatinib bei rezidivierendem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus

Einschlusskriterien:

1. Patientenalter: ≥18 Jahre
2. Ein ECOG-Score von 0-2
3. Pathologisch diagnostiziert mit Plattenepithelkarzinom des Ösophagus.
4. Zumindest Zweitlinienbehandlungsschemata ohne zielgerichtete Therapie.
5. Messbare Läsion.
6. Eine erwartete Überlebenszeit von ≥ 3 Monaten.
7. Die Hauptorganfunktion musste die folgenden Kriterien erfüllen:

1)Für regelmäßige Testergebnisse: HB(Hämoglobin) ≥ 90g/L (14 Tage ohne Bluttransfusion); ANC (absolute Neutrophilenzahl) ≥ 1,5 × 109 / L; PLT (Thrombozyten) ≥ 80 × 109 / L 2) Ergebnisse biochemischer Tests: Bilirubin <1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN) ALT (Alaninaminotransferase) und AST ≤ 2,5 × ULN; Lebermetastasen, falls vorhanden, ALT und AST ≤ 5 × ULN; Endogene Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel) 8. Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Zuvor oder derzeit an anderen bösartigen Erkrankungen leiden, mit Ausnahme des geheilten und stabilen Karzinoms;
2. Schwangere oder stillende Frauen;
3. Teilnahme an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln in den letzten vier Wochen.
4. Faktoren, die einen Einfluss auf die orale Medikation haben könnten (z. B. Schluckstörungen, chronischer Durchfall und Darmverschluss).
5. Schwerwiegende Blutungsereignisse innerhalb von 4 Wochen (≥3 Grad) – CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) 4.0
6. Metastasen im Zentralnervensystem oder eine Vorgeschichte von Metastasen im Zentralnervensystem.
7. Hypertonie und blutdrucksenkende medikamentöse Behandlung, die den Blutdruck nicht normalisiert (systolischer Blutdruck > 140 mmHg und diastolischer Blutdruck > 90 mmHg); Bei instabiler Angina pectoris; Arrhythmie; Koronare Herzkrankheit größer als Klasse II; Angina pectoris wird im Alter von 3 Monaten diagnostiziert oder ein Myokardinfarkt tritt innerhalb von 6 Monaten vor der Rekrutierung auf.
8. Bei offenen Wunden oder Frakturen.
9. Eine Geschichte der Organtransplantation.
10. Gerinnungsstörung (PT(Prothrombinzeit)>16 s, APTT(aktivierte partielle Thromboplastinzeit)>43 s, TT(Thrombinzeit)>21 s, Fbg(Fibrinogen)<2g/L), eine Blutungsneigung oder die Einnahme von thrombolytischen oder gerinnungshemmende Therapie.
11. Eine Vorgeschichte von Missbrauch von Psychopharmaka oder psychischen Störungen.
12. Störungen des Zentralnervensystems.
13. Eine Vorgeschichte von Immunschwäche.
14. Arterielle/venöse Thromboseereignisse innerhalb von 12 Monaten vor der Rekrutierung.
15. Verwendung von von der CFDA (China Food and Drug Administration) zugelassenen antimagenstischen Präparaten der modernen traditionellen chinesischen Medizin und immunmodulatorischen Mitteln.