Effekten og sikkerheten til apatinib for tilbakevendende eller metastatisk esophageal plateepitelkarsinom

Inklusjonskriterier:

1. Pasientens alder: ≥18 år
2. En ECOG-score på 0-2
3. Patologisk diagnostisert med esophageal plateepitelkarsinom.
4. Minst andrelinjebehandlingssviktregimer uten målrettet terapi.
5. Målbar lesjon.
6. En forventet overlevelse på ≥ 3 måneder.
7. Hovedorganfunksjon måtte oppfylle følgende kriterier:

1)For vanlige testresultater: HB(hemoglobin) ≥ 90g/L (14 dager uten blodoverføring); ANC(absolutt nøytrofiltall) ≥ 1,5 × 109 / L; PLT(blodplater) ≥ 80 × 109 / L 2) Biokjemiske testresultater: Bilirubin <1,5 ganger øvre grense for normal (ULN) ALT(Alaninaminotransferase) og AST≤2,5 × ULN; levermetastaser, hvis noen, ALT og AST≤5 × ULN; Endogen kreatininclearance≥50ml/min (Cockcroft-Gault formel) 8. Informerende samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Har tidligere eller nå lider av andre maligniteter, bortsett fra det helbredede og stabile karsinomet;
2. Gravide eller ammende kvinner;
3. Deltakelse i kliniske studier med andre legemidler i de foregående fire ukene.
4. Faktorer som kan ha en effekt på oral medisinering (som manglende evne til å svelge, kronisk diaré og tarmobstruksjon).
5. Alvorlige blødningshendelser innen 4 uker (≥3 grader)-CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) 4.0
6. Metastaser i sentralnervesystemet eller en historie med metastaser i sentralnervesystemet.
7. Hypertensjon og antihypertensiv medikamentell behandling som ikke normaliserer blodtrykket (systolisk blodtrykk > 140 mmHg og diastolisk blodtrykk > 90 mm Hg); Med ustabil angina pectoris; Arytmi; Koronar hjertesykdom større enn klasse II; Angina pectoris diagnostisert med 3 måneder eller hjerteinfarkt hendelse oppstår innen 6 måneder før rekruttering.
8. Med åpne sår eller frakturer.
9. En historie med organtransplantasjon.
10. Koagulasjonsdysfunksjon (PT(protrombintid)>16 s, APTT(aktivert partiell tromboplastintid)>43 s, TT(trombintid)>21 s, Fbg(Fibrinogen)<2g/L), en tendens til å blø eller få trombolytiske eller antikoagulerende terapi.
11. En historie med misbruk av psykotrope stoffer eller psykiske lidelser.
12. Forstyrrelser i sentralnervesystemet.
13. En historie med immunsvikt.
14. Arterielle/venøse trombosehendelser innen 12 måneder før rekruttering.
15. Bruk av CFDA (China Food and Drug Administration) godkjente anti-gastriske moderne tradisjonell kinesisk medisinpreparater og immunmodulerende midler.