Účinnost a bezpečnost apatinibu u recidivujícího nebo metastatického spinocelulárního karcinomu jícnu

Kritéria pro zařazení:

1. Věk pacienta: ≥18 let
2. Skóre ECOG 0-2
3. Patologicky diagnostikován spinocelulární karcinom jícnu.
4. Alespoň režimy selhání léčby druhé linie bez cílené terapie.
5. Měřitelná léze.
6. Očekávané přežití ≥ 3 měsíce.
7. Funkce hlavního orgánu musela splňovat následující kritéria:

1)Pro pravidelné výsledky testů: HB(hemoglobin) ≥ 90g/l (14 dní bez krevní transfuze); ANC (absolutní počet neutrofilů) ≥ 1,5 × 109 / l; PLT (trombocyty) ≥ 80 × 109 / L 2) Výsledky biochemických testů: Bilirubin <1,5násobek horní hranice normy (ULN) ALT (alaninaminotransferáza) a AST≤2,5 × ULN; jaterní metastázy, pokud existují, ALT a AST≤5 × ULN; Endogenní clearance kreatininu≥50 ml/min (Cockcroft-Gaultův vzorec) 8. Informování souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. dříve nebo v současnosti trpící jinými malignitami, kromě vyléčeného a stabilního karcinomu;
2. Těhotné nebo kojící ženy;
3. Účast na klinických studiích s jinými léky v předchozích čtyřech týdnech.
4. Faktory, které by mohly mít vliv na perorální léčbu (jako je neschopnost polykat, chronický průjem a střevní obstrukce).
5. Závažné krvácivé příhody do 4 týdnů (≥3 stupně)-CTCAE (společná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky) 4.0
6. Metastázy centrálního nervového systému nebo anamnéza metastáz centrálního nervového systému.
7. Hypertenze a antihypertenzní medikamentózní léčba, která nenormalizuje krevní tlak (systolický krevní tlak > 140 mmHg a diastolický krevní tlak > 90 mm Hg); S nestabilní anginou pectoris; arytmie; Ischemická choroba srdeční vyšší než II. třída; Angina pectoris diagnostikovaná 3 měsíce nebo infarkt myokardu se objeví během 6 měsíců před náborem.
8. S otevřenými ranami nebo frakturami.
9. Historie transplantace orgánů.
10. Koagulační dysfunkce (PT(protrombinový čas)>16 s, APTT(aktivovaný parciální tromboplastinový čas)>43s, TT(trombinový čas)>21s, Fbg(Fibrinogen)<2g/L), sklon ke krvácení nebo příjem trombolytických popř. antikoagulační terapii.
11. Anamnéza zneužívání psychofarmak nebo duševních poruch.
12. Poruchy centrálního nervového systému.
13. Historie imunodeficience.
14. Příhody arteriální/venózní trombózy během 12 měsíců před náborem.
15. Použití CFDA (China Food and Drug Administration) schválených anti-žaludečních přípravků moderní tradiční čínské medicíny a imunomodulačních látek.