Werkzaamheid en veiligheid van apatinib voor recidiverend of gemetastaseerd slokdarmplaveiselcelcarcinoom

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd patiënt: ≥18 jaar
2. Een ECOG-score van 0-2
3. Pathologisch gediagnosticeerd met slokdarmplaveiselcelcarcinoom.
4. Minstens tweedelijns behandelingsregimes zonder gerichte therapie.
5. Meetbare laesie.
6. Een verwachte overleving van ≥ 3 maanden.
7. De belangrijkste orgaanfunctie moest aan de volgende criteria voldoen:

1) Voor regelmatige testresultaten: HB (hemoglobine) ≥ 90g / L (14 dagen zonder bloedtransfusie); ANC (absoluut aantal neutrofielen) ≥ 1,5 × 109 / L; PLT (bloedplaatjes) ≥ 80 × 109 / L 2) Resultaten biochemische tests: Bilirubine <1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN) ALT (Alanine aminotransferase) en AST ≤ 2,5 × ULN; levermetastasen, indien aanwezig, de ALAT en ASAT≤5 × ULN; Endogene creatinineklaring ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-formule) 8. Toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerder of nu lijdend aan andere maligniteiten, behalve het genezen en stabiele carcinoom;
2. Zwangere of zogende vrouwen;
3. Deelname aan klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen in de voorgaande vier weken.
4. Factoren die van invloed kunnen zijn op orale medicatie (zoals slikproblemen, chronische diarree en darmobstructie).
5. Ernstige bloedingen binnen 4 weken (≥3 graad)-CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) 4,0
6. Metastase van het centrale zenuwstelsel of een voorgeschiedenis van metastase van het centrale zenuwstelsel.
7. Behandeling met hypertensie en antihypertensiva die de bloeddruk niet normaliseren (systolische bloeddruk > 140 mmHg en diastolische bloeddruk > 90 mm Hg); Met onstabiele angina pectoris; Aritmie; Coronaire hartziekte groter dan klasse II; Angina pectoris gediagnosticeerd met 3 maanden of een hartinfarct vindt plaats binnen 6 maanden vóór rekrutering.
8. Met de open wonden of breuken.
9. Een geschiedenis van orgaantransplantatie.
10. Stollingsstoornis (PT(protrombinetijd)>16 s, APTT(geactiveerde partiële tromboplastinetijd)>43 s, TT(trombinetijd)>21 s, Fbg(Fibrinogeen)<2g/L), een neiging tot bloeden of het krijgen van trombolytische of antistollingstherapie.
11. Een geschiedenis van misbruik van psychofarmaca of psychische stoornissen.
12. Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel.
13. Een geschiedenis van immunodeficiëntie.
14. Arteriële/veneuze trombosegebeurtenissen binnen 12 maanden voor rekrutering.
15. Gebruik van CFDA (China Food and Drug Administration) goedgekeurde anti-maag moderne traditionele Chinese medicijnpreparaten en immunomodulerende middelen.