再発または転移性食道扁平上皮癌に対するアパチニブの有効性と安全性

包含基準:

1. 患者の年齢：18歳以上
2. ECOG スコア 0-2
3. 病理検査で食道扁平上皮癌と診断されました。
4. 標的療法を行わない少なくとも二次治療が失敗するレジメン。
5. 測定可能な病変。
6. 期待生存期間は 3 か月以上。
7. 主要な臓器機能は次の基準を満たしている必要があります。

1）定期検査結果：HB（ヘモグロビン）≧90g/L（14日間無輸血）。 ANC(絶対好中球数) ≥ 1.5 × 109 / L; PLT(血小板) ≥ 80 × 109 / L 2) 生化学検査の結果: ビリルビンが正常 (ULN) の上限の 1.5 倍未満、ALT (アラニン アミノトランスフェラーゼ) および AST ≤ 2.5 × ULN。肝転移がある場合、ALT および AST ≤5 × ULN。内因性クレアチニンクリアランス≧50ml/分（Cockcroft-Gault式） 8. 同意の説明。

除外基準:

1. 過去または現在、治癒し安定した癌を除く他の悪性腫瘍に罹患している。
2. 妊娠中または授乳中の女性。
3. 過去 4 週間以内に他の薬剤を用いた臨床試験に参加した。
4. 経口薬に影響を与える可能性のある要因（嚥下不能、慢性下痢、腸閉塞など）。
5. 4週間以内の重篤な出血事象（3度以上）-CTCAE（有害事象の共通用語基準）4.0
6. 中枢神経系転移または中枢神経系転移の病歴。
7. 高血圧および血圧を正常化しない降圧薬治療（収縮期血圧> 140 mmHgおよび拡張期血圧> 90 mmHg）。不安定狭心症がある場合。不整脈;クラス II 以上の冠状動脈性心疾患。採用前3か月以内に狭心症と診断された場合、または採用前6か月以内に心筋梗塞イベントが発生した場合。
8. 開いた傷や骨折がある。
9. 臓器移植の歴史。
10. 凝固機能障害 (PT(プロトロンビン時間)>16 秒、APTT(活性化部分トロンボプラスチン時間)>43 秒、TT(トロンビン時間)>21 秒、Fbg(フィブリノーゲン)<2g/L)、出血する傾向がある、または血栓溶解剤を受け取る傾向がある抗凝固療法。
11. 向精神薬または精神障害の乱用歴。
12. 中枢神経系障害。
13. 免疫不全の病歴。
14. 採用前12か月以内に動脈/静脈血栓症イベントが発生した。
15. CFDA（中国食品医薬品局）が承認した抗胃薬の現代伝統的な漢方薬製剤と免疫調節剤の使用。