Skuteczność i bezpieczeństwo apatynibu w przypadku nawracającego lub przerzutowego raka płaskonabłonkowego przełyku

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek pacjenta: ≥18 lat
2. Wynik ECOG 0-2
3. Patologicznie rozpoznany rak płaskonabłonkowy przełyku.
4. Co najmniej schematy niepowodzenia leczenia drugiego rzutu bez terapii celowanej.
5. Mierzalna zmiana.
6. Oczekiwany czas przeżycia ≥ 3 miesiące.
7. Główne funkcje narządów musiały spełniać następujące kryteria:

1)Dla regularnych wyników badań: HB (hemoglobina) ≥ 90g/L (14 dni bez transfuzji krwi); ANC (bezwzględna liczba neutrofili) ≥ 1,5 × 109 / l; PLT (płytki krwi) ≥ 80 × 109 / L 2) Wyniki badań biochemicznych: Bilirubina <1,5-krotność górnej granicy normy (GGN) ALT (aminotransferaza alaninowa) i AST ≤2,5 × GGN; przerzuty do wątroby, jeśli występują, ALT i AST≤5 × GGN; Endogenny klirens kreatyniny ≥50 ml/min (wzór Cockcrofta-Gaulta) 8. Zgoda informacyjna.

Kryteria wyłączenia:

1. Cierpiący wcześniej lub obecnie na inne nowotwory złośliwe, z wyjątkiem wyleczonego i stabilnego raka;
2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
3. Udział w badaniach klinicznych z innymi lekami w ciągu ostatnich czterech tygodni.
4. Czynniki, które mogą mieć wpływ na przyjmowanie leków doustnych (takie jak niezdolność do połykania, przewlekła biegunka i niedrożność jelit).
5. Poważne krwawienia w ciągu 4 tygodni (≥3 stopnie) – CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) 4,0
6. Przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego lub historia przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego.
7. Leczenie nadciśnienia i leków przeciwnadciśnieniowych nie normalizujących ciśnienia tętniczego (ciśnienie skurczowe > 140 mmHg i rozkurczowe > 90 mm Hg); Z niestabilną dusznicą bolesną; Niemiarowość; Choroba niedokrwienna serca większa niż klasa II; Angina pectoris zdiagnozowana w ciągu 3 miesięcy lub zdarzenie zawału mięśnia sercowego występuje w ciągu 6 miesięcy przed rekrutacją.
8. Z otwartymi ranami lub złamaniem.
9. Historia przeszczepów narządów.
10. Zaburzenia krzepnięcia (PT (czas protrombinowy) >16 s, APTT (czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji) > 43 s, TT (czas trombinowy) > 21 s, Fbg (fibrynogen) < 2 g/l), skłonność do krwawień lub przyjmowanie leków trombolitycznych lub terapia przeciwzakrzepowa.
11. Historia nadużywania leków psychotropowych lub zaburzeń psychicznych.
12. Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego.
13. Historia niedoboru odporności.
14. Zdarzenia zakrzepicy tętniczej/żylnej w ciągu 12 miesięcy przed rekrutacją.
15. Stosowanie zatwierdzonych przez CFDA (Chińska Agencja ds. Żywności i Leków) preparatów przeciwżołądkowych nowoczesnej tradycyjnej medycyny chińskiej i środków immunomodulujących.