Eficacia y seguridad de apatinib para el carcinoma de células escamosas de esófago recidivante o metastásico

Criterios de inclusión:

1. Edad del paciente: ≥18 años
2. Una puntuación ECOG de 0-2
3. Patológicamente diagnosticado con carcinoma de células escamosas de esófago.
4. Al menos regímenes de fracaso del tratamiento de segunda línea sin terapia dirigida.
5. Lesión medible.
6. Una supervivencia esperada de ≥ 3 meses.
7. La función de los órganos principales tenía que cumplir los siguientes criterios:

1) Para resultados de pruebas regulares: HB (hemoglobina) ≥ 90 g / L (14 días sin transfusión de sangre); RAN (recuento absoluto de neutrófilos) ≥ 1,5 × 109/L; PLT (plaquetas) ≥ 80 × 109 / L 2) Resultados de las pruebas bioquímicas: Bilirrubina <1,5 veces el límite superior normal (ULN) ALT (alanina aminotransferasa) y AST≤2,5 × ULN; metástasis hepáticas, si las hay, ALT y AST≤5 × LSN; Aclaramiento de creatinina endógeno≥50ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault) 8. Consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Previamente o presentemente padeciendo de otras malignidades, a excepción del carcinoma curado y estable;
2. Mujeres embarazadas o lactantes;
3. Participación en ensayos clínicos con otros fármacos en las cuatro semanas anteriores.
4. Factores que podrían tener un efecto sobre la medicación oral (como incapacidad para tragar, diarrea crónica y obstrucción intestinal).
5. Eventos hemorrágicos graves dentro de las 4 semanas (≥3 grados)-CTCAE (Criterios de terminología común para eventos adversos) 4.0
6. Metástasis en el sistema nervioso central o antecedentes de metástasis en el sistema nervioso central.
7. Hipertensión y tratamiento farmacológico antihipertensivo que no normaliza la presión arterial (presión arterial sistólica > 140 mmHg y presión arterial diastólica > 90 mmHg); Con angina de pecho inestable; Arritmia; Enfermedad cardíaca coronaria superior a la Clase II; La angina de pecho diagnosticada con 3 meses o el evento de infarto de miocardio ocurre dentro de los 6 meses anteriores al reclutamiento.
8. Con las heridas abiertas o fractura.
9. Una historia de trasplante de órganos.
10. Disfunción de la coagulación (PT(tiempo de protrombina)>16 s, APTT(tiempo de tromboplastina parcial activada)>43 s, TT(tiempo de trombina)>21 s, Fbg(Fibrinógeno)<2g/L), tendencia a sangrar o recibir trombolíticos o terapia anticoagulante.
11. Antecedentes de abuso de drogas psicotrópicas o trastornos mentales.
12. Trastornos del sistema nervioso central.
13. Antecedentes de inmunodeficiencia.
14. Eventos de trombosis arterial/venosa en los 12 meses anteriores al reclutamiento.
15. Uso de preparados antigástricos de medicina tradicional china moderna y agentes inmunomoduladores aprobados por la CFDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de China).