Az apatinib hatékonysága és biztonságossága visszatérő vagy áttétes nyelőcső laphámsejtes karcinómában

Bevételi kritériumok:

1. Beteg életkora: ≥18 év
2. 0-2 ECOG-pontszám
3. Patológiásan nyelőcső laphámsejtes karcinómával diagnosztizálták.
4. Legalább másodvonalbeli sikertelen kezelési rendek célzott terápia nélkül.
5. Mérhető elváltozás.
6. A várható túlélés ≥ 3 hónap.
7. A fő szervfunkcióknak a következő kritériumoknak kellett megfelelniük:

1) A rendszeres vizsgálati eredményekhez: HB(hemoglobin) ≥ 90g/L (14 nap vérátömlesztés nélkül); ANC (abszolút neutrofilszám) ≥ 1,5 × 109 / l; PLT(thrombocyta) ≥ 80 × 109 / L 2)Biokémiai vizsgálatok eredményei: Bilirubin <1,5-szerese a normál felső határának (ULN) ALT(alanin-aminotranszferáz) és AST≤2,5 × ULN; májmetasztázisok, ha vannak, az ALT és AST≤5 × ULN; Endogén kreatinin-clearance≥50ml/min (Cockcroft-Gault képlet) 8. A beleegyezés tájékoztatása.

Kizárási kritériumok:

1. Korábban vagy jelenleg más rosszindulatú daganatokban szenved, kivéve a gyógyult és stabil karcinómát;
2. Terhes vagy szoptató nők;
3. Részvétel más gyógyszerekkel végzett klinikai vizsgálatokban az előző négy hétben.
4. Tényezők, amelyek hatással lehetnek az orális gyógyszeres kezelésre (például nyelési képtelenség, krónikus hasmenés és bélelzáródás).
5. Súlyos vérzéses események 4 héten belül (≥3 fok) - CTCAE (Nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai) 4.0
6. Központi idegrendszeri áttétek vagy központi idegrendszeri metasztázisok anamnézisében.
7. Magas vérnyomás és vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés, amely nem normalizálja a vérnyomást (szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm és diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm); Instabil angina pectoris esetén; Aritmia; A II. osztálynál nagyobb szívkoszorúér-betegség; A 3 hónapja diagnosztizált angina pectoris vagy szívinfarktus a felvételt megelőző 6 hónapon belül jelentkezik.
8. Nyílt sebekkel vagy töréssel.
9. A szervátültetés története.
10. Alvadási zavar (PT(protrombin idő)>16 s, APTT(aktivált parciális tromboplasztin idő)>43 s, TT(trombin idő)>21 s, Fbg(fibrinogén)<2g/L, vérzésre való hajlam vagy trombolitikus ill. antikoaguláns terápia.
11. Pszichotróp gyógyszerekkel való visszaélés vagy mentális zavarok anamnézisében.
12. Központi idegrendszeri rendellenességek.
13. Immunhiány kórtörténetében.
14. Artériás/vénás trombózisos események a felvételt megelőző 12 hónapon belül.
15. A CFDA (China Food and Drug Administration) által jóváhagyott gyomor-ellenes modern hagyományos kínai gyógyászati ​​készítmények és immunmoduláló szerek használata.