Eficácia e Segurança de Apatinibe para Carcinoma Espinocelular de Esôfago Recorrente ou Metastático

Critério de inclusão:

1. Idade do paciente: ≥18 anos
2. Uma pontuação ECOG de 0-2
3. Diagnosticado patologicamente com Carcinoma Espinocelular de Esôfago.
4. Pelo menos regimes de falha do tratamento de segunda linha sem terapia direcionada.
5. Lesão mensurável.
6. Uma sobrevida esperada de ≥ 3 meses.
7. A função do órgão principal tinha que atender aos seguintes critérios:

1)Para resultados de exames regulares: HB(hemoglobina) ≥ 90g/L (14 dias sem transfusão de sangue); CAN(contagem absoluta de neutrófilos) ≥ 1,5 × 109 / L; PLT(plaqueta) ≥ 80 × 109 / L 2)Resultados dos exames bioquímicos: Bilirrubina <1,5 vezes o limite superior do normal (LSN) ALT(Alanina aminotransferase) e AST≤2,5 × LSN; metástases hepáticas, se houver, ALT e AST≤5 × LSN; Depuração de creatinina endógena≥50ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault) 8. Consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Previamente ou presentemente portadores de outras doenças malignas, exceto o carcinoma curado e estável;
2. Mulheres grávidas ou lactantes;
3. Participação em ensaios clínicos com outras drogas nas quatro semanas anteriores.
4. Fatores que podem afetar a medicação oral (como incapacidade de engolir, diarreia crônica e obstrução intestinal).
5. Eventos hemorrágicos graves dentro de 4 semanas (≥3 graus)-CTCAE (Critérios de terminologia comum para eventos adversos) 4,0
6. Metástase no sistema nervoso central ou história de metástase no sistema nervoso central.
7. Hipertensão e tratamento medicamentoso anti-hipertensivo que não normaliza a pressão arterial (pressão arterial sistólica > 140 mmHg e pressão arterial diastólica > 90 mmHg); Com angina de peito instável; Arritmia; Doença coronariana maior que Classe II; Angina pectoris diagnosticada com 3 meses ou evento de infarto do miocárdio ocorre dentro de 6 meses antes do recrutamento.
8. Com as feridas abertas ou fratura.
9. Uma história de transplante de órgãos.
10. Disfunção da coagulação (TP(tempo de protrombina)>16 s, APTT(tempo de tromboplastina parcial ativada)>43 s, TT(tempo de trombina)>21 s, Fbg(Fibrinogênio)<2g/L), tendência a sangrar ou receber trombolítico ou terapia anticoagulante.
11. Uma história de abuso de drogas psicotrópicas ou transtornos mentais.
12. Distúrbios do sistema nervoso central.
13. Uma história de imunodeficiência.
14. Eventos de trombose arterial/venosa dentro de 12 meses antes do recrutamento.
15. Uso de preparações antigástricas da medicina tradicional chinesa moderna aprovadas pela CFDA (China Food and Drug Administration) e agentes imunomoduladores.