재발성 또는 전이성 식도 편평 세포 암종에 대한 Apatinib의 효능 및 안전성

포함 기준:

1. 환자 연령: ≥18세
2. 0-2의 ECOG 점수
3. 식도 편평 세포 암종으로 병리학적으로 진단되었습니다.
4. 표적 치료 없이 최소한 2차 치료 실패 요법.
5. 측정 가능한 병변.
6. ≥ 3개월의 예상 생존.
7. 주요 장기 기능은 다음 기준을 충족해야 했습니다.

1) 정기 검사 결과: HB(헤모글로빈) ≥ 90g/L(수혈 없이 14일); ANC(절대 호중구 수) ≥ 1.5 × 109/L; PLT(혈소판) ≥ 80 × 109 / L 2) 생화학 검사 결과: 빌리루빈 < 정상 상한치(ULN)의 1.5배 ALT(Alanine aminotransferase) 및 AST≤ 2.5 × ULN; 간 전이(있는 경우), ALT 및 AST≤5 × ULN; 내인성 크레아티닌 청소율≥50ml/min(Cockcroft-Gault 공식) 8. 사전 동의.

제외 기준:

1. 완치되고 안정한 암종을 제외한 다른 악성종양을 앓았던 이전 또는 현재;
2. 임산부 또는 수유부;
3. 지난 4주 동안 다른 약물에 대한 임상 시험 참여.
4. 경구 투약에 영향을 미칠 수 있는 요인(예: 삼키지 못함, 만성 설사 및 장폐색).
5. 4주 이내의 심각한 출혈 사건(≥3도)-CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 4.0
6. 중추신경계 전이 또는 중추신경계 전이의 병력.
7. 혈압을 정상화하지 않는 고혈압 및 항고혈압 약물 치료(수축기 혈압 > 140mmHg 및 이완기 혈압 > 90mmHg); 불안정한 협심증으로; 부정맥; 클래스 II보다 큰 관상 동맥 심장 질환; 3개월 진단된 협심증 또는 심근경색 사건이 모집 전 6개월 이내에 발생합니다.
8. 열린 상처 또는 골절.
9. 장기 이식의 역사.
10. 응고장애(PT(prothrombin time)>16s, APTT(activated partial thromboplastin time)>43s, TT(thrombin time)>21s, Fbg(Fibrinogen)<2g/L), 출혈 경향이 있거나 혈전용해제 투여 또는 항응고제 요법.
11. 향정신성 약물이나 정신 장애의 남용 이력.
12. 중추 신경계 장애.
13. 면역 결핍의 병력.
14. 모집 전 12개월 이내의 동맥/정맥 혈전증 사건.
15. CFDA(중국 식품의약국)에서 승인한 항위장 현대 한약 제제 및 면역 조절제 사용.