Вправление грыжи до запланированного завершения TIF (HEURISTIC)

Критерии включения:

1. Возраст 18-72 года
2. Зависит от ежедневных ИЦП в течение > 6 месяцев. Ежедневное использование определяется как двойная доза, полная доза или половинная доза, принимаемая ежедневно в течение более 80% от общего количества дней в течение периода последующей оценки.
3. Беспокоящие симптомы, особенно изжога или регургитация, при приеме оптимизированной дозы ИПП. Беспокоящие симптомы изжоги или регургитации возникают как минимум 2 дня в неделю и имеют степень тяжести от легкой до тяжелой.
4. Аномальное амбулаторное (Браво) исследование рН после прекращения терапии ИПП в течение 7 дней, т. е. > 5,3% времени с рН < 4 в течение 48-часового периода мониторинга
5. Нормальная или почти нормальная моторика пищевода (по данным верхних отделов желудочно-кишечного тракта/эзофаграммы или манометрии при необходимости)
6. Предварительная грыжа пищеводного отверстия диафрагмы (осевая высота и поперечный размер) от > 2 см до 4 см включительно.
7. Пациент готов сотрудничать с послеоперационными рекомендациями по питанию и оценочными тестами во время необходимых последующих посещений.
8. Подписанное информированное согласие Критерии исключения

1. ИМТ > 35 2. Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы ≤ 2 и > 4 см 3. Лос-анджелесский эзофагит степени C или D 4. Язва пищевода 5. Стриктура пищевода 6. Длинный сегмент пищевода Барретта (Прага: C > 1, M > 3) 7. Нарушение моторики пищевода 8. Беременность или планы на беременность в ближайшие 12 мес (у женщин) 9. Иммуносупрессия 10. АСА > 2 11. Портальная гипертензия и/или варикоз 12. Резекционные операции на желудке или пищеводе в анамнезе, спондилодез шейного отдела позвоночника, дивертикул Ценкера, наддиафрагмальный дивертикул пищевода, ахалазия, склеродермия или дерматомиозит, эозинофильный эзофагит или цирроз печени 13. Активная язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки 14. Обструкция выходного отверстия желудка или стеноз 15. Тяжелый гастропарез или замедленное опорожнение желудка, подтвержденное твердофазным исследованием опорожнения желудка, если пациент жалуется на чувство постпрандиального насыщения во время оценки 16. Нарушения свертывания крови 17. Атипичные симптомы, включая вздутие живота и дисфагию. 18. Любое другое присутствующее состояние, которое, по мнению исследователя, не делает участие в этом исследовании в интересах пациента.

Исключение после регистрации —

1. Невозможность пластики грыжи пищеводного отверстия диафрагмы с длиной внутрибрюшного отдела пищевода не менее 2 см.