Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности лечения синдрома подмышечной паутины

16 июля 2019 г. обновлено: European Institute of Oncology
Целью данного исследования является проверка эффективности мануального маневра, связанного с упражнениями на растяжку, при лечении синдрома подмышечной паутины.

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром подмышечной паутины (AWS) является одним из краткосрочных/среднесрочных последствий хирургического лечения рака молочной железы с подмышечной диссекцией (AD) или биопсией сторожевого лимфатического узла (SLNB), частота возникновения которого, согласно литературным данным, составляет от 28% до 72%. АМС можно охарактеризовать как тромбофлебит вено-лимфатических сосудов вследствие травмы области, подвергшейся операции, с теми же характеристиками «болезни Мондора», диагностируемой в посттравматической и хирургической зонах, где имеется большое количество вено-лимфатических капилляров. .

Дебют синдрома происходит примерно через 2-4 недели после операции, а его полная регрессия происходит через 3-6 месяцев после начала заболевания. Часто описываемые клинические признаки включают боль и напряжение во время движения в подмышечной области, локте, предплечье и запястье, следуя по лимфатическим путям руки. Кроме того, пациенты сообщают о трудностях при движении руки при действиях, требующих умеренного диапазона движений, и могут чувствовать и видеть в пораженных связках руки, подобных сухожилию. Даже если нарушение может привести к инвалидности на ограниченный период времени, реабилитация обычно является рекомендацией для предотвращения дальнейших осложнений, таких как замороженное плечо, синдром импичмента суставов и длительная хроническая боль, осложнений, которые могут ухудшить качество жизни пациента со значительным увеличением затраты и время на восстановление.

В настоящее время в литературе нет исследований, демонстрирующих эффективность физиотерапии при AWS, с описанием только клинических случаев, описывающих различные методы лечения, без научно определенного экспериментального протокола реабилитации.

Это экспериментальное моноцентрическое рандомизированное клиническое исследование направлено на проверку эффективности ручного маневра, связанного с упражнениями на растяжку, при лечении AWS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Италия, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты женского пола в возрасте от 18 до 70 лет
  • Подмышечная диссекция с пластикой или без пластики протезом
  • Положительный диагноз синдрома подмышечной паутины.
  • Пациенты без психических или психологических проблем, которые могут повлиять на выполнение предлагаемого лечения.
  • Подписанная форма информированного консенсуса.

Критерий исключения:

  • Хроническая или острая патология верхних конечностей, которая может повлиять на выполнение предлагаемого лечения.
  • Пациенты с психическими или психологическими проблемами, которые могут повлиять на выполнение предлагаемого лечения.
  • Пластическая реконструкция абдоминальными (DIEP или TRAM) и дорсальными трансплантатами или экспандером.
  • Предыдущая операция на голове и шее, биопсия сторожевого лимфатического узла или подмышечная диссекция.
  • Предыдущая лучевая терапия груди, подмышечных впадин или головы и шеи.
  • Холстед мастэктомия.
  • Предыдущая лимфедема.
  • Двусторонняя хирургия подмышечной диссекции
  • Физиотерапевтическое лечение проводят вне стационара во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ручной маневр + растяжка
Пациенты будут получать мануальные маневры и обучаться выполнять упражнения на растяжку в домашних условиях.
Пациенты в экспериментальной группе после постановки диагноза AWS получат мануальный маневр для разрыва пуповины, за которым последует демонстрация и обучение упражнению, которое нужно выполнять дома.
Активный компаратор: упражнение на растяжку
Пациентов обучат выполнять упражнения на растяжку в домашних условиях.
Пациенты в контрольной группе получат после диагностики AWS только демонстрацию и обучение упражнениям, которые нужно выполнять дома.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон изменения движения со временем
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 дней и 30 дней после исходного измерения
Диапазон движений измеряется ручным гониометром в градусах.
Исходный уровень, 7 дней и 30 дней после исходного измерения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка лимфедемы
Временное ограничение: 3 года после базовой меры
Лимфедема измеряется сантиметровым методом и методом постоянной диэлектрической проницаемости.
3 года после базовой меры

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли со временем
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 дней и 30 дней после исходного измерения
Боль измеряется по числовой шкале от 0 до 10.
Исходный уровень, 7 дней и 30 дней после исходного измерения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Fabio Sandrin, European Institute of Oncolgy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IEO S721/412

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Подмышечный веб-синдром

Клинические исследования Ручной маневр + растяжка

Подписаться