Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Axillary Web -oireyhtymän hoidon tehokkuuden arviointi

tiistai 16. heinäkuuta 2019 päivittänyt: European Institute of Oncology
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa venytysharjoituksiin liittyvän manuaalisen ohjauksen tehokkuus kainaloverkko-oireyhtymän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Axillary Web -oireyhtymä (AWS) on yksi lyhyen tai keskipitkän aikavälin seurauksista rintasyövän kirurgisessa hoidossa kainalodissektiolla (AD) tai vartioimusolmukebiopsialla (SLNB), jonka ilmaantuvuus kirjallisuudessa on raportoitu 28–72 prosenttia. AWS voidaan kuvata veno-lymfisuonten tromboflebiitiksi, joka johtuu leikkauksen kohteena olevan alueen traumasta ja jolla on samat "Mondorin taudin" ominaisuudet, jotka on diagnosoitu posttraumaattisilla ja kirurgisilla alueilla, joilla on runsaasti laskimolymfaattisia kapillaareja. .

Oireyhtymä alkaa noin 2-4 viikon kuluttua leikkauksesta ja sen täydellinen regressio tapahtuu 3-6 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Usein kuvattuja kliinisiä oireita ovat kipu ja jännitys liikkeen aikana kainaloiden alueella, kyynärpäässä, kyynärvarressa ja ranteessa käsivarren lymfaattista reittiä seuraten. Lisäksi potilaat raportoivat vaikeuksista liikuttaa kättä toimintoihin, jotka vaativat kohtalaista liikelaajuutta ja voivat tuntea ja nähdä jänteen kaltaisia ​​käsivarren nyörejä. Vaikka vamma voi aiheuttaa vamman rajoitetun ajan, kuntoutus on yleensä neuvoa lisäkomplikaatioiden, kuten jäätyneen olkapään, nivelsyytteen oireyhtymän ja pitkäaikaisen kroonisen kivun, ehkäisemiseksi, komplikaatioiden, jotka voivat heikentää potilaan elämänlaatua merkittävästi lisääntyen kustannuksia ja palautumiseen kuluvaa aikaa.

Nykyään kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, jotka osoittaisivat fysioterapian tehokkuutta AWS:ssä, joissa on vain tapausraportteja, joissa kuvataan erilaisia ​​​​hoitotekniikoita, ilman tieteellisesti määriteltyä kokeiltua kuntoutusprotokollaa.

Tämä kokeellinen, yksikeskinen, satunnaistettu kliininen tutkimus haluaa varmistaa venytysharjoituksiin liittyvän manuaalisen liikkeen tehokkuuden AWS:n hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat, joiden ikä on 18–70 vuotta
  • Kainalon dissektio plastisella rekonstruktiolla tai ilman proteesilla
  • Positiivinen diagnoosi kainaloverkko-oireyhtymästä.
  • Potilaat, joilla ei ole psyykkisiä tai psyykkisiä ongelmia, jotka voivat vaikuttaa ehdotettuun hoidon suorittamiseen.
  • Allekirjoitettu tietoinen konsensuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen tai akuutti yläraajan patologia, joka voi vaikuttaa ehdotettuun hoidon suorittamiseen.
  • Potilaat, joilla on psyykkisiä tai psyykkisiä ongelmia, jotka voivat vaikuttaa ehdotettuun hoidon suorittamiseen.
  • Plastinen rekonstruktio vatsan (DIEP tai TRAM) ja selän siirteillä tai ekspanderilla.
  • Aiempi pään ja kaulan, vartioimusolmukkeiden biopsia tai kainaloleikkaus.
  • Aiempi rintojen, kainaloiden tai pään ja kaulan sädehoito.
  • Keskeytetty mastektomia.
  • Aiempi lymfaödeema.
  • Kahdenvälinen kainaloleikkausleikkaus
  • Fysioterapiahoito suoritetaan sairaalan ulkopuolella tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manuaalinen ohjaus + venyttely
Potilaat saavat manuaalisen ohjaushoidon ja koulutuksen venytysharjoitusten tekemiseen kotona.
Muut: Manuaalinen ohjaus + venyttely
Koeryhmän potilaat saavat AWS-diagnoosin jälkeen manuaalisen ohjausliikkeen johtojen katkaisemiseksi, minkä jälkeen esittely ja koulutus harjoitellaan kotona tehtävästä harjoituksesta.
Active Comparator: venytysharjoitus
Potilaat saavat koulutusta venytysharjoitusten tekemiseen kotona.
Muut: venytysharjoitus
Kontrolliryhmän potilaat saavat AWS-diagnoosin jälkeen vain esittelyn ja koulutuksen kotona tehtävästä harjoituksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkeen vaihteluväli ylitunnilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivää ja 30 päivää perusmittauksen jälkeen
Kädessä pidettävällä goniometrillä mitattu liikealue asteina.
Lähtötilanne, 7 päivää ja 30 päivää perusmittauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lymfedeeman arviointi
Aikaikkuna: 3 vuotta perusmittauksen jälkeen
Lymfaödeema mitattuna senttimetrisellä ja vakiodielektrisellä menetelmällä
3 vuotta perusmittauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu muuttuu ajan yli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivää ja 30 päivää perusmittauksen jälkeen
Kipu mitataan 0-10 asteikolla
Lähtötilanne, 7 päivää ja 30 päivää perusmittauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European Institute of Oncology

Yhteistyökumppanit

Fondazione Umberto Veronesi

Tutkijat

  • Päätutkija: Fabio Sandrin, European Institute of Oncolgy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IEO S721/412

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Axillary Web -oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Manuaalinen ohjaus + venyttely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa